Это средство, применяемое в онкологии. Является ингибитором резорбции костной ткани. Избирательно действует на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредованную остеокластами. Избирательное действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минерализованной ткани, но точный молекулярный механизм не выяснен. Помимо ингибирования резорбции костной ткани, препарат обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими его терапевтическую эффективность при метастазах.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: золедроновая кислота (4 мг/флакон).

Выпускается Золера в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Назначается Золера:

- при остеолитических, остеобластических или смешанных костных метастазах солидных опухолей;

- при остеолитических очагах при множественной миеломе;

- в составе комбинированной терапии;

- при гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью.

Противопоказания

Нельзя назначать Золера:

- при беременности;

- при кормлении грудью;

- при гиперчувствительности к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам;

- при выраженной почечной недостаточности (показателе Cl креатинина менее 30 мл/минуту);

- детям, подросткам (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью применяется:

- при нарушении функции почек;

- при выраженной печеночной недостаточности;

- при “аспириновой” астме (гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Раствор Золера применяют парентерально (внутривенно капельно в течение 15 минут).

Стандартная разовая доза — 4—8 мг.

Частота введения зависит от применяемой схемы лечения, показаний, терапевтической эффективности.

Передозировка

При передозировке препарата должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. В случае развития гипокальциемии с клиническими проявлениями, показано введение кальция глюконата.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, слабость, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, гипестезия, тремор, гиперестезия, тревога, спутанность сознания, нарушения сна.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, затуманивание зрения.

Пищеварительные расстройства: стоматит, тошнота, анорексия, диарея, рвота, запор, диспепсия, абдоминальные боли, сухость во рту.

Дыхательные расстройства: кашель, диспноэ.

Дерматологические расстройства: зуд, повышенная потливость, сыпь (включая эритематозную, макулярную).

Костно-мышечные расстройства: боли в костях, артралгия, судороги мышц, миалгия.

Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия.

Мочевыделительные расстройства: гематурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.

Аллергические реакции: проявления аллергии, ангионевротический отек.

Метаболические расстройства: гипофосфатемия, повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, гипомагниемия, гипокальциемия, увеличение массы тела, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипокалиемия.

Общие: жар, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, боли в костях, мышцах), астения, боль в грудной клетке, периферические отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить Золера при температуре не выше +25°С не более двух лет. Недопустимо применение раствора после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.