Это антигонадотропное, антиэстрогенное, антиандрогенное лекарственное средство. Является синтетическим аналогом эндогенного ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). Конкурентно связывается с рецепторами, расположенными в передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение концентрации половых гормонов в крови. Дальнейшее применение терапевтических доз (в среднем через 2 недели) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, снижению выделения лютеотропина (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), тестостерона.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: бусерелин.

Выпускается Супрефакт в форме инъекционного раствора (3 мг/мл), аэрозоля для интраназального введения (0,1 мг/доза).

Показания

Супрефакт применяют при гормонозависимых заболеваниях репродуктивной системы:

- при раке (тестостеронозависимом) предстательной железы.

Противопоказания

Препарат Супрефакт противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при беременности;

- при кормлении грудью;

С осторожностью:

- при артериальной гипертензии;

- при опухолях гипофиза;

- при сахарном диабете;

- при депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Раствор Супрефакт применяют подкожно. Лечение проводится только под контролем врача.

Стандартная доза — 500 мкг каждые 8 часов (три раза в сутки). С восьмого дня переходят на интраназальное применение: по две дозы до и после приема пищи (завтрака, обеда и ужина).

При подтвержденных гормонозависимых опухолях лечение может продолжаться всю жизнь.

При непрерывном применении препарата Супрефакт в течение 14–21 дня концентрация тестостерона уменьшается до уровня, который характерен для состояния орхиэктомии (операции удаления яичек).

Необходимо следить, чтобы пациент самовольно не прерывал прием препарата, не изменял дозы.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препаратом Супрефакт зарегистрировано не было.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Неврологические расстройства: головокружение, частая смена настроения, головная боль, нарушение сна, снижение памяти, способности к концентрации внимания, нервозность, усталость, депрессия.

Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, рвота, запор, жажда, нарушение аппетита.

Половые расстройства: сухость влагалища, боли внизу живота, снижение либидо, менструальноподобное кровотечение

Изменения лабораторных показателей: гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, изменения в липидном спектре, гипербилирубинемия, увеличение активности сывороточных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения.

Другие: носовые кровотечения, отеки в области лодыжек, стоп, тромбоэмболия легочной артерии, боль в суставах, спине.

Местные реакции: сухость, боль в носу, раздражение слизистой оболочки носа.

Условия и сроки хранения

Хранить Супрефакт необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более двух лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.