Это анксиолитическое средство. Относится к производным бензодиазепина. Проявляет противотревожное, противоэпилептическое и миорелаксирующее действие, обладает незначительным тимолептическим, снотворным эффектом ("дневной" транквилизатор). Активное вещество взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами восходящей активирующей формации ствола головного мозга, лимбической системы, способствует открытию хлорных каналов, усиливая тормозное влияния GABA в ЦНС. Способствует устранению тревоги, чувства страха, психоневротического напряжения, общего двигательного возбуждения, избыточной суетливости, восстанавливает эмоциональное поведение, оказывает стабилизирующее действие на вегетативную нервную систему.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: медазепам (10 мг).

Выпускается Рудотель в форме таблеток.

Показания

Назначается Рудотель:

- при неврозах;

- при психопатии с тревогой, возбуждением, нервным напряжением, раздражительностью;

- при мигрени (для профилактики приступов);

- при климактерическом синдроме;

- при хроническом алкоголизме (абстинентном синдроме);

- при "школьных" неврозах, психической лабильности, чрезмерной возбудимости у детей.

Противопоказания

Применение Рудотель противопоказано:

- при непереносимости компонентов;

- при алкогольной и наркотической зависимости;

- при тяжелой миастении;

- при нарушении функции дыхания во время сна;

- при выраженной дисфункции печени/почек;

- при беременности (в I триместре);

- детям до 10 лет.

С осторожностью:

- при спинальной, мозжечковой атаксии;

- при органических поражениях головного мозга;

- при хронической обструктивной дыхательной недостаточности;

- при нарушении функции печени/почек;

- при глаукоме;

- пожилым и ослабленным пациентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Рудотель противопоказан в I триместре беременности, в период грудного вскармливания. Назначение во II и III триместрах возможно (по строгим показаниям).

Способ применения и дозы

Рудотель применяют внутрь (натощак).

Стандартная доза для взрослых — 10—30 мг, разделенные на 2–3 приема или однократно вечером (за 30 минут до отхода ко сну).

Максимальная суточная доза — 40 мг (амбулаторно) или 60 мг (стационар).

При острых состояниях применение ограничивают разовой дозой или несколькими днями.

При хронических состояниях длительность приема не должна превышать 4 недели.

Отмену препарата после применения более 1 недели проводят постепенным снижением дозы.

Стандартная доза для детей старше 10 лет — 0,5—1 мг/кг/сутки, максимально — 1 мг/кг/сутки.

Стандартная доза для людей пожилого возраста — 10—20 мг/сутки.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, резкое падение артериального давления, дизартрия, мышечная слабость, потеря сознания, цианоз, остановка дыхания/сердца.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия, применение флумазенила.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: галлюцинации, заторможенность, замедление реакционной способности, сонливость, усталость, головокружение, спутанность сознания, головная боль, атаксия, депрессия, антероградная амнезия, угнетение дыхания, неуверенность походки или движений, расстройства артикуляции, расстройства зрения, парадоксальные реакции (суицидальные мысли, возбуждение, страх, нарушение сна, судороги разных групп мышц, приступы агрессивности).

Пищеварительные расстройства: сухость во рту, желтуха, боль в эпигастральной области, тошнота, понос, рвота, запор.

Дыхательные расстройства: боль в груди, ларингоспазм.

Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, артериальная гипотензия.

Мочеполовые расстройства: задержка мочи, нарушение менструального цикла, снижение полового влечения.

Аллергические реакции: покраснение, зуд, экзантема.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Рудотель требуется при температуре до +30°C не более 5 лет.