Ренагель : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Является гипофосфатемическим средством (снижает уровень фосфора в крови). Содержит севеламер — полимер, который способен связывать фосфаты в пищеварительном тракте, не всасываясь и не попадая в кровь. Таким образом он снижает концентрацию фосфатов в крови.

Состав и форма выпуска

Выпускается Ренагель в виде таблеток по 800 mg.

Активный компонент: севеламер.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, гипромеллоза низкомолекулярная Е5, диацетилированные моноглицериды, гипромеллоза высокомолекулярная Е15, железа оксид черный Е172, изопропиловый спирт, гипромеллоза Е464, пропиленгликоль.

Показания

Назначается Ренагель:

• при гиперфосфатемии (концентрации фосфатов в сыворотке больше 4,5 mg%) у взрослых пациентов c хронической недостаточностью функции почек, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе (для уменьшения содержания фосфатов в крови);

• в составе комплексного лечения, направленного на профилактику поражения костей в связи c заболеванием почек, включающего 1,25-дигидроксивитамин D3, кальцийсодержащие пищевые добавки или их аналоги.

Противопоказания

Нельзя назначать Ренагель:

• при аллергии на севеламер или любой другой компонент лекарства;

• при гипофосфатемии (уменьшение концентрации фосфатов в крови ниже 2,5 mg%);

• при кишечной непроходимости;

• детям до 18 лет.

С осторожностью назначается Ренагель:

• при воспалительных заболеваниях кишечника;

• при нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (в т.ч. при запоре);

• после обширных хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Ренагель у беременных и кормящих матерей не установлена. B исследованиях на животных не было обнаружено эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. B связи с этим данное лекарство можно назначать беременным, кормящим женщинам только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы

Препарат Ренагель применяют перорально (внутрь через рот) во время еды, придерживаться при этом специальной диеты. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая.

Для больных, которые не получают средства, связывающие фосфаты, дозирование следует подбирать индивидуально, основываясь на измерении концентрации фосфатов в крови.

Рекомендуемая стартовая доза для пациентов, которые не получают фосфатсвязывающие лекарства, составляет 800–1600 mg (1 или 2 таблетки) c каждым приемом пищи.

При концентрации фосфатов в сыворотке крови у больных, не получающих лекарства, связывающие фосфаты, в пределах 5,5–7,5 mg% препарат рекомендуется применять по 800 mg (1 таблетке) х3 раза/ день; при концентрации фосфатов в сыворотке крови больше 7,5 mg% - по 1600 mg (2 таблетки) х3 раза/день.

Передозировка

Случаев передозировки Ренагелем не описано. При приеме здоровыми добровольцами севеламера в суточной дозе до 14000 mg (эквивалентно 17 таблеткам) в течение 8 дней, нежелательных эффектов отмечено не было.

Побочные эффекты

Расстройства co стороны пищеварительной системы: диспепсия, в т.ч. диарея, тошнота, боль в животе, рвота, непроходимость кишечника, перфорация кишечника, анорексия, метеоризм, запор, другие гастроинтестинальные нарушения.

Расстройства co стороны кожи: кожный зуд, высыпания.

Расстройства co стороны скелетно-мышечной ткани: артралгия.

Общие расстройства: утомляемость.

Условия и сроки хранения

При 15–25 °C в герметичной упаковке. Срок годности таблеток – 3 года.