Данное лекарственное средство принадлежит к группе противоэпилептических препаратов.
Действующий компонент проявляет свою активность за счет своего метаболита - моногидроксипроизводного. Механизм действия определяется блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов.
Это стабилизирует чрезмерно возбужденные мембраны нейронов, угнетает повторяющиеся нейрональные разряды и уменьшает распространение синаптических импульсов. Препарат способствует защите от генерализованных тонико-клонических, клонических приступов и останавливает или уменьшает частоту припадков.
Употребление пищи не оказывает влияет на скорость и степень всасывания препарата. Лекарство метаболизируется в печени.
В дальнейшем последующем активный компонент подвергается метаболизму за счет конъюгирования с глюкуроновой кислотой.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 300 мг окскарбазепина.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Орadry 04F82783 желтый: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид желтый.
Показания
Препарат назначают для лечения парциальных припадков с вторично генерализованными тонико-клоническими припадками или без них в качестве монотерапии или дополнительной терапии.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
В педиатрии препарат применяют после 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Применение препарата следует начинать с дозы 600 мг / сут (8-10 мг / кг / сут), разделенной на два применения. При наличии клинических показаний дозу можно увеличить с примерно недельными интервалами не более чем на 600 мг в сутки от начальной дозы для достижения желаемой клинического ответа. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки.
Есть данные, что у пациентов, не получающих в настоящее время противоэпилептических лекарственных средств, эффективной дозой окскарбазепина в качестве монотерапии является 1200 мг в сутки.
В контролируемых условиях стационара повышение дозы до 2400 мг в сутки было достигнуто в течение 48 часов.
Передозировка
В случаях передозировки возможно следующие симптомы:
сонливость;
головокружение;
тошнота;
рвота;
гиперкинез;
гипонатриемия;
атаксия;
нистагм.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
Среди побочных эффектов наблюдаются:
лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения;
гипонатриемия;
судороги, энцефалопатия, подавленное уровень сознания, спутанность сознания, нарушения зрения;
гипотиреоз, рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты;
спутанность сознания, депрессия, апатия, возбуждение, аффективная лабильность, эмоциональная лабильность;
сонливость, головная боль, головокружение, атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия;
диплопия, размытость изображения, нарушение зрения, затуманивание зрения;
аритмия, блокада, артериальная гипертензия;
тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, панкреатит;
сыпь, облысение, акне, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
