Это противоопухолевое средство. Является ингибитором синтеза гормонов коры надпочечников. Препарат подавляет секрецию глюкокортикоидных гормонов, блокирует стероидогенное действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), может вызывать деструкцию опухолевой и нормальной ткани коры надпочечников. Влияет на метаболизм стероидов в периферической ткани.
Состав и форма выпуска
Активный компонент: митотан (500 мг).
Выпускается Митотан в форме таблеток.
Показания
Применяется Митотан для симптоматического лечения прогрессирующей (метастатической, рецидивирующей, неоперабельной) формы рака коры надпочечников.
Противопоказания
Противопоказан Митотан:
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
- при беременности;
- детям возрастом до 3 лет;
- в период грудного вскармливания;
- при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;
- при одновременном приеме спиронолактона.
С осторожностью применяется:
- при ожирении;
- при гипофункции коры надпочечников;
- при почечной/печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
- при одновременном применении противосудорожных средств, рифабутина, рифампицина, гризеофульвина, зверобоя (Hypericum perforatum), сунитиниба, мидазолама.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных демонстрировали тератогенное действие препарата. Категория действия на плод по FDA — C (потенциальная польза, связанная с применением лекарства, может оправдывать риск для плода).
Пациенты должны быть проинформированы о пролонгированном воздействии препарата после окончания терапии и возможном воздействии на развитие плода.
Грудное вскармливание не рекомендуется в период лечения и после его окончания (пока митотан определяется в плазме).
Способ применения и дозы
Митотан применяют внутрь.
Начальная доза у взрослых — 2—3 г в сутки, при нормальной переносимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом в 2 недели), пока концентрация лекарства в плазме не будет находиться в необходимом терапевтическом диапазоне (14—20 мг\л).
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение: необходимо тщательное наблюдение за пациентом, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Лабораторные/инструментальные данные: увеличение показателей “печеночных” проб, снижение уровня андростендиона, тестостерона в крови, увеличение уровня полового гормон-связывающего глобулина.
Гематологические расстройства: лейкопения, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, анемия.
Неврологические расстройства: атаксия, вертиго, парестезии, снижение умственной деятельности, сонливость, полинейропатия, нарушение равновесия, головокружение, двигательные расстройства, головная боль.
Офтальмологические расстройства: макулопатия, нечеткость зрения, токсическое поражение клетчатки, двоение, помутнение хрусталика.
Пищеварительные расстройства: мукозит, диарея, рвота, боль в эпигастрии, гиперсаливация, дисгевзия, диспепсия.
Мочевыделительные расстройства: геморрагический цистит, протеинурия, гематурия.
Дерматологические расстройства: экзантема.
Опорнодвигательные расстройства: мышечная слабость.
Эндокринные расстройства: гипофункция коры надпочечников, нарушение функции щитовидной железы.
Обменные расстройства: гиперхолестеринемия, анорексия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.
Инфекции/инвазии: микозы различной локализации.
Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожных покровов.
Гепатобилиарные расстройства: аутоиммунный гепатит, печеночная дисфункция.
Половые расстройства: гинекомастия, овариальные микроцисты.
Психические расстройства: спутанность сознания.
Общие расстройства: астения, пирексия, генерализованные болевые ощущения.
Условия и сроки хранения
Хранить Митотан при температуре до +30°C не более 3 лет.