Это синтетическое стероидное антигестагенное средство. Препарат блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Проявляет антагонизм к глюкокортикостероидам за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. Зависимо от фазы менструального цикла провоцирует повышение сократительной способности мышечного слоя матки, стимулируя высвобождение в хориодецидуальных клетках интерлейкина-8, повышая чувствительность миометрия к прогестерону. В результате происходит десквамация децидуальной оболочки, изгнание плодного яйца. Тормозит овуляцию, вызывает изменение эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: мифепристон (200 мг).

Выпускается Мифепрекс в форме таблеток.

Показания

Назначается Мифепрекс:

- для индукции родов при доношенной беременности;

- для прерывания маточной беременности на раннем сроке (до 42 дней аменореи);

- при лейомиоме матки размером до 12 недель беременности.

Противопоказания

Нельзя назначать Мифепрекс:

- при гиперчувствительности к мифепристону, непереносимости вспомогательных компонентов;

- при надпочечниковой недостаточности;

- при острой/хронической почечной, печеночной недостаточности;

- при длительной терапии глюкокортикостероидными средствами;

- при порфирии;

- при анемии;

- при нарушении гемостаза (в т.ч. при предшествующем приеме антикоагулянтов);

- при наличии тяжелой экстрагенитальной патологии;

- при беременности;

- в период лактации.

При медикаментозном прерывании беременности:

- при подозрении на внематочную беременность;

- при беременности сроком более 42 дней аменореи;

- при беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями;

- при беременности, возникшей на фоне применения внутриматочной контрацепции либо после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов:

- при недоношенной или переношенной беременности;

- при несоответствии размеров таза матери и головы плода;

- при аномальном положении плода;

- при гестозе тяжелой степени, преэклампсии, эклампсии;

- при кровянистых выделениях из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме:

- при субмукозном расположении миоматозных узлов;

- при лейомиоме, превышающей размером 12 недель беременности;

- при опухоли яичников;

- при гиперплазии эндометрия.

С осторожностью:

- при хронических обструктивных заболеваниях легких;

- при артериальной гипертензии;

- при аритмиях;

- при хронической сердечной недостаточности;

- при нарушениях сердечного ритма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мифепрекс нельзя применять в период беременности.

Грудное вскармливание требуется прекратить на 14 дней после приема данного средства.

Способ применения и дозы

Мифепрекс применяют внутрь.

Стандартная доза для медикаментозного прерывания беременности — однократно 600 мг в присутствии врача (запивая водой, через 1—1,5 часа после приема пищи). С целью усиления эффекта также назначают синтетический аналог простагландина E1 (мизопростол в дозе 400 мг).

Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение минимум 2 часов после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8—14 дней для подтверждения произошедшего выкидыша проводят клиническое обследование, УЗИ, определяют уровень хорионического гонадотропина. При отсутствии эффекта на 14-й день (продолжающаяся беременность, неполный аборт) проводят вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата.

Стандартная доза для подготовки/индукции родов — 200 мг однократно в присутствии врача. Через 24 часа повторяют прием 200 мг. Через 48—72 часа проводится оценка состояния родовых путей, при необходимости вводят окситоцин или простагландины.

При лейомиоме матки назначают 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения — три месяца.

Не рекомендуется применять данный препарат в качестве постоянной, плановой контрацепции.

Передозировка

Симптомы: развитие надпочечниковой недостаточности (слабость, ортостатическая гипотензия, гипогликемия, снижение толерантности к физическим нагрузкам, отсутствие аппетита, потеря веса, тошнота, жидкий стул, мышечная боль, суставная боль, инфекция).

Побочные эффекты

Гинекологические расстройства: боль/дискомфорт внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных заболеваний матки и/или придатков.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Прочие: гипертермия, слабость, крапивница.

Условия и сроки хранения

Хранить Мифепрекс при температуре не выше +25°С не более трех лет. Недопустимо применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.