Данное лекарственное средство является противовирусным препаратом прямого действия.

Действующее вещество - это высокоспецифичный компонент, обладающий прямым действием против вируса гепатита С (ВГС). Он не проявляет выраженной активности против других вирусных РНК и ДНК. Указанный препарат угнетает два этапа жизненного цикла вируса - репликацию РНК и сборку вирионов.

В исследованиях было показано усиление противовирусной активности лекарства при одновременном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами ВГС NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B. Совместное применение с перечисленными группами препаратов не вызывало антагонизма противовирусного эффекта.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится даклатасвира дигидрохлорида 66 мг, что эквивалентно даклатасвиру 60 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Показания

Препарат показан в комбинации в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • одновременное применение с лекарственными средствами, являются мощными индукторами цитохрома Р450 3A4 (CYP3A4) и транспортера Р-гликопротеина (P-gp);

  • одновременное применение с фенитоином, карбамазепином, окскарбазепином, фенобарбиталом, рифампицином, рифабутином, рифапентином, дексаметазоном системного действия и растительный препарат зверобоя (Hypericum perforatum).

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять в дозе 60 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от приема пищи.

Лекарство применяют в комбинации с другими препаратами. До начала терапии препаратом необходимо ознакомиться с инструкциями для применения других лекарственных средств, включенных в схему лечения.

Передозировка

В ходе исследований неожиданных явлений при передозировке не наблюдалось.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • усталость;

  • головная боль,

    тошнота,

    зуд;

  • анемия;

  • гриппоподобное заболевания;

  • бессонница;

  • нейтропения;

  • астения,

    сыпь,

    снижение аппетита;

  • сухость кожи,

    алопеция,

    гипертермия;

  • миалгия,

    раздражительность;

  • кашель,

    диарея;

  • одышка,

    артралгия;

  • рвота, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, сухость во рту, метеоризм.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.