Ксарелто : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Основна діюча речовина препарату Ксарелто – рівароксабан, який є високоселективним прямим інгібітором фактора Ха. Ця речовина при пероральному прийомі характеризується високою біодоступністю. Завдяки блокуванню активності фактора Ха інгібуються внутрішнє та зовнішнє шляхи коагуляційного каскаду, що перешкоджає виділенню тромбіну та формуванню тромбу. Основною перевагою ривароксабану є те, що він безпосередньо не пригнічує активність тромбіну (активованого фактора II) і не впливає на тромбоцити.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: Рівароксабан (Rivaroxaban)

Препарат виготовляється у формі круглих двоопуклих таблеток, які покриті світло-жовтою плівковою оболонкою. На одній стороні таблетки нанесено трикутник із зазначенням дозування «2,5», а з іншого — хрест, що є логотипом компанії Байєр.

Показання

Ксарелто – препарат, який використовується для попередження розвитку системної емболії та інсультів у осіб, які страждають на неклапанну фібриляцію передсердь і у яких є один і більше факторів ризику: гіпертонія, серцева недостатність з явищами застою, цукровий діабет, в анамнезі у них зафіксовані випадки транзиторної ішемічної атаки вони перенесли інсульт або їх вік старше 75 років.

Медикаментозний засіб показаний для використання в терапії тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу глибоких вен, а також профілактики виникнення рецидивів цих захворювань.

Протипоказання

Ксарелто - ліки, які не призначаються особам з підвищеною чутливістю до ривароксабану або будь-яким його допоміжним компонентам.

Застосування препарату неможливе в терапії осіб з клінічно значущою кровотечою, ушкодженнями або станами, які супроводжуються високим ризиком виникнення кровотечі. До таких станів відносяться діагностовані виразки шлунку і дванадцятипалої кишки, злоякісні новоутворення, перенесені в недавньому часі травми голови або спинного мозку, перенесені в недавньому часі внутрішньочерепні крововиливи, хірургічні втручання на спинному або головному мозку, варикозне розширення вен стравоходу, аневризми судин, що мають значні розміри внутрішньоспінальні або внутрішньоцеребральні судинні аномалії.

Протипоказано застосування Ксарелто спільно з іншими антикоагулянтними засобами, у тому числі і з нефракціонованим або низькомолекулярним гепаринами, похідними гепарину, а також будь-якими іншими пероральними антикоагулянтними засобами, за винятком випадків, коли хворого переводять на альтернативну антикоагулянтну терапію та випадки, коли нефракціонований гепарин був призначений у дозах, необхідних для забезпечення прохідності відкритого катетера центральних вен або артерій.

Медикаментозний засіб не використовується в терапії хворих, у яких було виявлено захворювання печінки, що супроводжуються коагулопатією та клінічно значущим ризиком розвитку кровотечі, у тому числі цироз печінки класу В та С.

Ксарелто не може використовуватися в терапії осіб молодше 18 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

На даний момент немає достовірної інформації щодо безпеки та ефективності використання ривароксабану в терапії вагітних. Під час досліджень, які проводились на тваринах, було встановлено, що ривароксабан має токсичну дію на організм матері, засновану на його фармакологічній дії (наприклад, ускладнення у вигляді крововиливів) що призводить до репродуктивної токсичності. Під час досліджень у препарата не було віявлено тератогенної дії.

Внаслідок того, що ривароксабан проникає через гематоплацентарний бар’єр даний лікарський засіб не використовується в терапії вагітних.

У терапії жінок, які годують Ксарелто, може використовуватися тільки після припинення лактації.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування підбирається у кожному окремому випадку лікарем індивідуально.

Ксарелто – це медикаментозний засіб, призначений для перорального прийому. Доза препарату може змінюватись від 15 до 20 мг на добу залежно від стану організму, наявності супутніх патологій та віку хворого.

Передозування

Розвиток симптомів передозування можливий лише після прийому 600 мг ривароксабану на добу. Внаслідок того, що препарат обмежено адсорбується у дозах, що перевищують терапевтичні понад 50 мг, виникає ефект насичення без подальшого збільшення вмісту цієї речовини у плазмі крові.

При передозуванні показано введення препарату андексанету альфа, який є антагоністом ривароксабану. Для зниження адсорбції ривароксабану у травному тракті пацієнту може бути призначене активоване вугілля.

За потреби хворому може бути призначене симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Прийом препарату Ксарелто може супроводжуватися підвищенням у хворого ризику розвитку явної або прихованої, а також внутрішньої та зовнішньої кровотечі, що може стати причиною розвитку постгеморагічної анемії, яка супроводжується блідістю шкірних покривів, запамороченням, тахікардією артеріальною гіпотонією, сухістю слизових оболонок, задишкою. У пацієнта можуть виникати носові, шлунково-кишкові, маткові кровотечі, кровотечі з ясен, прямої кишка, а також кров'янисті виділення зі статевих шляхів. Іноді при тривалому прийомі може спостерігатися розвиток алергічних реакцій, анемії, головного болю, запаморочення, очних крововиливів, артеріальної гіпотензії, тахікардії, болю в кінцівках.

Умови та термін зберігання

Препарат Ксарелто слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, яке надійно захищене від проникнення вологи та прямих сонячних променів за температури навколишнього середовища не більше 30°С.