Иммунобиологический препарат относится к иммунным сывороткам.

Ее биологически активным компонентом является иммуноглобулин человека нормальный - иммуноглобулин G (IgG). Антиинфекционная активность обусловлена наличием антител, которые являются основой иммуноглобулина. Эти компоненты IgG, содержащиеся в нормальном иммуноглобулине человека, также в норме присутствуют у здоровых людей. При производстве препарата используется плазма не менее чем 1000 здоровых доноров.

Назначение лекарственного препарата в адекватных дозах повышает крайне низкое содержание иммуноглобулина G до нормального уровня. Его сопутствующим эффектом является иммуномодуляция в организме.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора для инфузий содержится 50 мг иммуноглобулина человека G.

Вспомогательные вещества: мальтоза, декстроза, глицин.

Показания

Препарат показан при:

  • синдроме первичного иммунодефицита (СПИ) с нарушением выработки антител;

  • гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у больных хронический лимфолейкоз, в которых профилактический курс лечения антибиотиками был неэффективным;

  • гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с множественной миеломой в фазе «плато», которые не имели терапевтического ответа на пневмококковой иммунизацию;

  • гипогаммаглобулинемии у пациентов после аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток (ГПСК);

  • врожденном СПИДе и рецидивирующих бактериальных инфекциях;

  • первичной иммунной тромбоцитопении (ПИТ) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов;

  • синдроме Гийена-Барре;

  • хронической воспалительной демиелинизирующие полирадикулонейропатии (ХЗДП);

  • мультифокальной моторной нейропатии (ММН);

  • болезни Кавасаки.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами против IgA.

В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Заместительную терапию следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицита.

Дозы и режим дозирования зависят от показаний.

При заместительной терапии может потребоваться индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • озноб;

  • головная боль;

  • головокружение;

  • лихорадка;

  • рвота;

  • аллергические реакции;

  • тошнота;

  • боль в суставах;

  • снижение артериального давления;

  • умеренная боль в пояснице.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.