Это противоопухолевое средство. Является нестероидным антиандрогеном. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с соответствующими клеточными рецепторами. Ингибирует захват андрогена, связывание андрогена в ядре клеток тканей-мишеней. Способность блокировать действие тестостерона на клеточном уровне дополняет лекарственную кастрацию, вызываемую применением агонистов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона). Органами-мишенями действия препарата являются предстательная железа, семенные пузырьки. Не обладает антиэстрогенной, эстрогенной, прогесгагенной, антигестагенной активностью.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: флутамид (250 мг).

Выпускается Флутамид-ТЛ в форме таблеток.

Показания

Флутамид-ТЛ применяют для лечения метастазирующего рака предстательной железы в случаях, когда показано подавление воздействия тестостерона:

- в начале терапии в комбинации с препаратами-агонистами ГнРГ;

- как дополнительное лечение больных, уже получающих препараты-агонисты ГнРГ;

- у пациентов с хирургической кастрацией;

- в случаях, когда другие виды гормонотерапии были неэффективными, при непереносимости подобного лечения.

Противопоказания

Флутамид-ТЛ противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при выраженной печеночной недостаточности;

- при возрасте до 18 лет;

- женщинам.

С осторожностью:

- при нарушенной функцией печени;

- при почечной недостаточности;

- при склонности к тромбозам;

- при сердечно-сосудистых заболеваниях;

- при состояниях, предрасполагающих к интоксикации метаболитом флутамида — анилином (курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Флутамид-ТЛ применяют внутрь.

Стандартная доза — 250 мг каждые 8 часов (3 раза в день).

В случае сочетанного приема с агонистами ГнГР, оба препарата назначают одновременно или прием препарата Флутамид-ТЛ начинают за три дня до первой дозы агониста ГнГР.

При сочетании с лучевой терапией препарат назначают за 8 недель до ее начала, продолжают прием в течение всего периода лучевой терапии.

Передозировка

Симптомы: гинекомастия, повышение активности аспартатаминотрансферазы, напряженность в грудной железе.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль жизненно важных функций.

Побочные эффекты

Репродуктивные расстройства: гинекомастия, снижение либидо, боль в области грудных желез, галакторея, уменьшение количества сперматозоидов.

Инфекции/инвазии: опоясывающий герпес.

Гематологические расстройства: экхимозы, отеки, лимфостаз.

Иммунные расстройства: волчаночноподобный синдром.

Неврологические расстройства: головная боль, бессонница, головокружение.

Психические расстройства: беспокойство, взволнованность, депрессия, тревога.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения.

Дыхательные расстройства: кашель, диспноэ.

Пищеварительные расстройства: диарея, рвота, повышение аппетита, тошнота, боль в области желудка, изжога, язвенноподобная боль, запор, жажда, анорексия.

Гепатобилиарные расстройства: желтуха, повышение активности ферментов печени, транзиторная дисфункция печени, гепатит.

Дерматологические расстройства: зуд, высыпания.

Общие: повышенная утомляемость, слабость, недомогание, лихорадка, боли в грудной клетке.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоэмболия, повышение артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранить Флутамид-ТЛ необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более трех лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.