Данный препарат относится к калийсберегающим диуретикам.

Действующее вещество вызывает стойкое повышение уровня ренина в плазме крови и альдостерона в сыворотке крови. Это сопровождается подавлением отрицательного обратного воздействия альдостерона на секрецию ренина. При этом рост активности ренина в плазме крови и уровня альдостерона в крови не вызывает подавления действия фармакологического вещества.

Добавление препарата к стандартным схемам терапии хронической сердечной недостаточности вызывает ожидаемое дозозависимое увеличение уровня альдостерона.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится 25 мг или 50 мг эплеренона.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; тальк магния стеарат.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • дополнение к стандартным методам лечения с применением β-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда;

  • дополнение к стандартным методам лечения с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • пациентам с уровнем калия в сыворотке крови> 5 ммоль / л на момент начала лечения;

  • пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2);

  • пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд - Пью);

  • пациентам, принимающим калийсберегающие диуретики или мощные ингибиторы CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон);

  • одновременное применение препарата в тройной комбинации вместе с ингибитором АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза препарата составляет 50 мг в сутки.

Поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки, а затем постепенно повышать до целевой дозы. Желательно достичь этого уровня дозы за 4 недели, учитывая уровень калия в сыворотке крови.

Лечение препаратом, как правило, начинают через 3-14 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда.

Передозировка

В случаях передозировки препарата могут наблюдаться артериальная гипотензия или гиперкалиемия.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий;

  • кашель;

  • диарея, тошнота, запор;

  • сыпь, зуд;

  • мышечные судороги, боли в костно-мышечной системе;

  • повышение мочевины крови, повышение уровня креатинина.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.