Данный препарат относится к селективным иммуносупрессивным средствам.

Действующее вещество обладает антиревматическими и антипролиферативными свойствами. За счет иммуномодулирующей и иммуносупрессивной активности, оно действует как антипролиферативное средство. Сопутствующим эффектом является противовоспалительное действие.

Активный метаболит фармакологического компонента угнетает фермент дигидрооротатдегидрогеназу. Указанный механизм определяет антипролиферативные свойства лекарственного средства. Образование активного метаболита происходит в стенках кишечника и печени.

Абсорбция препарата происходит практически полностью.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится лефлуномида 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза; лактоза моногидрат, лактоза; крахмал кукурузный кукурузный; повидон К 30; магния стеарат, натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный.

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

  • активная фаза ревматоидного артрита у взрослых;

  • активная фаза псориатического артрита у взрослых.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • нарушение функций печени;

  • тяжелые иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД);

  • выраженные нарушения костно-мозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения вследствие других причин (кроме ревматоидного или псориатического артрита);

  • тяжелые инфекции;

  • умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

  • тяжелая гипопротеинемия (в т. ч. при нефротическом синдроме).

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

При ревматоидном артрите нагрузочная доза лекарственного средства составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Рекомендуемая поддерживающая доза лекарственного средства составляет от 10 до 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от тяжести (активности) заболевания.

При псориатическом артрите нагрузочная доза лекарственного средства составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Рекомендуемая поддерживающая доза лекарственного средства составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 4-6 недель после начала лечения и может усиливаться в течение 4-6 месяцев от начала применения препарата.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • боль в животе;

  • тошнота;

  • диарея;

  • повышение активности печеночных ферментов;

  • анемия;

  • лейкопения;

  • зуд и высыпания.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • ринит, бронхит и пневмония;

  • лейкопения;

  • слабо выраженные аллергические реакции;

  • повышение уровня КФК;

  • головная боль, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия;

  • умеренное повышение артериального давления;

  • усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь (в том числе макулопапулезные), зуд;

  • тендосиновит;

  • анорексия, потеря массы тела (как правило, незначительна), астения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.