Указанное средство относится к гормонам половых желез и препаратам, применяемым при патологии половых органов.

Активное вещество представляет собой производное нортестостерона. Его эффект заключается в связывании с рецепторами прогестерона в матке. Данный компонент обладает мощным прогестагенным эффектом, несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона. Препарат не проявляет существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активности.

Активный ингредиент подавляет трофические эффекты эстрогенов относительно эутопического и эктопического эндометрия за счет понижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится диеногеста 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Показания

Препарат назначают для лечения эндометриоза, а также в комбинации с эстрогенами в целях контрацепции.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • венозная тромбоэмболия в активной форме;

  • артериальные или кардиоваскулярные заболевания в анамнезе (например, инфаркт миокарда, цереброваскулярная событие, ишемическая болезнь сердца);

  • сахарный диабет с поражением сосудов;

  • тяжелые заболевания печени в настоящее время или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не к норме;

  • опухоли печени в анамнезе (доброкачественные или злокачественные) или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов;

  • вагинальное кровотечение неясной этиологии.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать препарат по 1 таблетке ежедневно без перерыва в приеме препарата примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать регулярно, независимо от менструальных выделений.

Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.

Прием любых гормональных контрацептивов следует прекратить до начала терапии препаратом. Если необходима контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности (например, барьерный метод).

Передозировка

Случаи передозировки препаратом зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах), киста яичника (включая геморрагическую кисту), приливы жара, маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), аменорея;

  • кандидоз влагалища, сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых), выделения из половых органов (включая выделения из влагалища), боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, фиброзно-кистозная мастопатия, уплотнение молочных желез;

  • увеличение массы тела;

  • снижение массы тела, повышение аппетита;

  • головная боль, мигрень, сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), нервозность, потеря либидо, изменение настроения;

  • дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания, тревожность, депрессия, колебания настроения;

  • тошнота, боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии), метеоризм, ощущение распирания живота, рвота;

  • диарея, запор, дискомфорт в области живота, воспалительные заболевания ЖКТ, гингивит;

  • акне, алопеция;

  • сухость кожи, гипергидроз, зуд, аномалии роста волос, в т.ч. гирсутизм и гипертрихоз, онихоклазия, перхоть, дерматит, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации;

  • боли в спине;

  • боли в костях, мышечные спазмы, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях;

  • ощущение сухости глаз, звон в ушах;

  • нарушение кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия;

  • одышка;

  • анемия;

  • инфекция мочевых путей (включая цистит);

  • астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание), раздражительность;

  • отек (включая отек лица).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.