Keytruda одобрен FDA для лечения рака пищевода

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат пембролизумаб (Keytruda) от компании Merck & Co для иммунотерапии рака пищевода.

Пембролизумаб предназначен для лечения пациентов с рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, с опухолями экспрессируюющими PD-L1. Об этом сообщается в пресс-релизе компании.

Одобрение FDA было основано на данных многоцентрового, рандомизированного, открытого, активно контролируемого исследования KEYNOTE-181, в котором приняли участие 628 пациентов с раком пищевода.

Видео дня

Пациенты случайным образом были разделены на две группы: одним назначали пембролизумаб, другие проходили курс стандартной химиотерапии (паклитаксел, доцетаксел или иринотекан). Лечение с помощью Keytruda или химиотерапии продолжалось до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания.

Читайте: "Троянский конь": ученые разработали революционный подход в лечении рака

Основным критерием оценки эффективности препарата была общая выживаемость (OS), дополнительными показателями служили выживаемость без прогрессирования (PFS), объективный коэффициент ответа (ORR) и продолжительность ответа (DoR), согласно критериям RECIST v1.1.

Keytruda – это терапия против PD-1, которая работает путем увеличения способности иммунной системы организма выявлять и бороться с опухолевыми клетками. Она представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами, PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя Т-лимфоциты для борьби с опухолевыми клетками.

Ранее MedOboz писал, что ученые использовали лазеры для ранней диагностики меланомы и оценки возможного рецидива заболевания.