Указанный препарат является противоэпилептическим средством.

Действующее вещество является производным бензизоксазола. Оно способно блокировать потенциалчувствительные натриевые и кальциевые каналы. Благодаря данному механизму действия нарушается синхронность нейронных возбуждений, угнетается развитие приступов и предотвращается последующее распространение эпилептической активности. Лекарственное средство проявляет модулирующий эффект на ГАМК-опосредованное ингибирование нейронов.

В отличие от фенитоина и карбамазепина, активный компонент обладает избирательным свойством по отношению к приступам, лчаги которых возникают в коре головного мозга.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 капсуле содержится зонисамида 25 мг или 50 мг, 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими припадками с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией;

  • дополнительная терапия при парциальных эпилептических припадках с вторичной генерализацией или без.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат применяют в педиатрии после 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в виде монотерапии или в качестве дополнительной терапии. Доза препарата должна титроваться с учетом клинического эффекта.

Для некоторых пациентов, в том числе для тех, кто не применяет препараты, которые индуцируют изофермент CYP3A4, возможно получить клинический ответ при применении низких доз.

При необходимости прекратить терапию препарат следует отменять постепенно. Уменьшение дозы на 100 мг еженедельно необходимо проводить с одновременной корректировкой доз других противоэпилептических препаратов (при необходимости).

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие явления:

  • сонливость;

  • тошнота;

  • гастрит;

  • нистагм;

  • миоклонус;

  • кома;

  • брадикардия;

  • нарушение функции почек;

  • артериальная гипотензия;

  • угнетение дыхания.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • экхимозы, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения;

  • реакции повышенной чувствительности, медикаментозно-обусловленный сидром повышенной чувствительности, DRESS-синдром;

  • возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессия, эмоциональная лабильность, перепады настроения, острый психоз, тревожность, бессонница, психотические расстройства, гнев, злость, суицидальные мысли и попытки самоубийства, галлюцинации;

  • атаксия, головокружение, нарушение памяти, сонливость, брадифрения, нарушение внимания, нистагм, парестезии, нарушения речи, тремор, судороги, амнезия, кома, большие эпилептические припадки, миастенический синдром, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический статус;

  • диплопия, глаукома, боль в глазах, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;

  • одышка, аспирационная пневмония, нарушение дыхания, пневмонит, связанный с повышенной чувствительностью;

  • боль в животе, запор, диспепсия, панкреатит;

  • холецистит, холелитиаз, гепатоцеллюлярной повреждения;

  • сыпь, зуд, алопеция, ангидроз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

  • рабдомиолиз;

  • нефролитиаз, уролитиаз, гидронефроз, почечная недостаточность, нарушения состава мочи.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.