Указанный фармпрепарат относится к средствам, влияющим на структуру и минерализацию костей.

Действующее вещество является представителем нового класса бисфосфонатов. Его эффект заключается в специфическом действии на костную ткань. Этот компонент представляет собой один крупнейших среди известных веществ, способных угнетать остеокластную костную резорбцию.

Избирательное действие основано на высоком родстве с минерализованной костной тканью. Препарат не проявляет негативных эффектов при формировании, минерализации костей.

Препарат обладает также прямым противоопухолевым действием на клетки миеломы и рака молочной железы за счет торможения пролиферативных процессов клеток и индукции апоптоза. Это свидетельствует о антиметастатических свойствах лекарственного средства.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 5 мл концентрата содержится золедроновой кислоты безводной 4 мг.

Вспомогательные компоненты: маннит, натрий, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан при следующих состояниях:

  • профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью);

  • у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях;

  • лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только врачи, имеющие опыт введения бисфосфонатов.

Перед инъекцией 5 мл концентрата, содержащего 4 мг золедроновой кислоты, разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Готовый раствор вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 мин.

Концентрат нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, такими как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);

  • изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрации кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • анемия;

  • головная боль;

  • конъюнктивиты;

  • тошнота, рвота, анорексия;

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;

  • почечные нарушения;

  • лихорадка, гриппоподобное состояние;

  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия, гипофосфатемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.