Указанное средство относится к гиполипидемическим препаратам.

Первое действующее вещество избирательно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу. Органом-мишенью его действия является печень. Здесь происходит уменьшение содержания холестерина. Данный компонент вызывает уменьшение общего количества частиц ЛПОНП и ЛПНП, и понижение содержания холестерина и триглицеридов.

Второй компонент представляет собой специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Он не угнетает АПФ, не способствует повышению уровня брадикинина. Его эффект избирательный в отношении рецепторов подтипа АТ-1.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится розувастатина 10 мг и 80 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3000, тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);

  • смешанная дислипидемия (тип IІb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например, физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;

  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - дополнение к диете и к другим гиполипидемическим средствам лечения (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда такое лечение является неуместным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • заболевания печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке, которое в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;

  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

  • миопатия;

  • одновременное применение с циклоспорином;

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

До приема препарата пациенту назначают гипохолестеринемическую диету. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Для начальной терапии фиксированная комбинация не подходит. При необходимости изменения дозы любого из действующих веществ фиксированной комбинации по любой причине, отдельные компоненты должны быть применены повторно для определения дозы.

Передозировка

При назначении препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • артериальная гипотензия;

  • сосудистая недостаточность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, нейтропения;

  • сахарный диабет;

  • головокружения, головная боль;

  • полиневропатия, потеря памяти;

  • кашель, одышка;

  • боль в животе, тошнота, запор, диарея, панкреатит;

  • гепатит, желтуха;

  • миалгия, миопатия, артралгия, заболевания сухожилий;

  • гинекомастия;

  • астения, отек, утомляемость.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.