Это гепатопротекторное, желчегонное средство. Оказывает холелитолитическое, гепатопротективное, желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, его всасывание в кишечнике, соответственно, и концентрацию в желчи. Повышает растворимость холестерина, стимулирует образование, выделение желчи. При этом снижается литогенность желчи, увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, активность липазы, имеет гипогликемическое действие. Способствует частичному или полному растворению холестериновых камней, способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Также проявляет иммуномодулирующее воздействие, влияет на иммунологические реакции в печени: влияет на образование ИЛ-2, количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембранах гепатоцитов, уменьшает количество эозинофилов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: кислота урсодезоксихолевая (500 мг).

Выпускается Урдокса 500 в форме таблеток.

Показания

Применяется Урдокса 500:

- c целью растворения желчных (холестериновых) камней диаметром до 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем;

- для дополнительной терапии первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации;

- для дополнительной терапии хронического гепатита различного генеза;

- для лечения первичного склерозирующего холангита;

- для дополнительной терапии кистозного фиброза (муковисцидоза);

- для дополнительной терапии неалкогольного стеатогепатита;

- для дополнительной терапии алкогольной болезни печени;

- для лечения дискинезии желчевыводящих путей.

Противопоказания

Не рекомендуется применение препарата Урдокса 500:

- при гиперчувствительности к компонентам препарата, другим желчным кислотам;

- при рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камнях;

- при нарушении сократительной способности желчного пузыря, желчных протоков;

- при окклюзии желчных путей;

- при частых эпизодах желчной колики;

- при циррозе печени в стадии декомпенсации;

- при выраженной печеночной/почечной недостаточности;

- при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с наличием атрезии желчевыводящих путей.

С осторожностью:

- при желчнокаменной болезни;

- при холестатических заболеваниях печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат Урдокса 500 применяют внутрь. Таблетку требуется глотать целой, запивая водой, предпочтительно — вечером перед сном.

Стандартная доза — 10 мг/кг. Для растворения желчных камней рекомендуется курс длительностью 6—24 месяцев. Если уменьшение размеров конкрементов не произошло в течение 12 месяцев регулярного приема препарата, терапию не продолжают. Ультразвуковой контроль проводится каждые 6 месяцев. При появлении признаков кальцификации конкрементов лечение прекращают.

Детям возрастом от 6 лет, страдающих муковисцидозом, назначают 20 мг/кг/сутки, разделенные на 2–3 приема, далее дозу повышают до 30 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомом передозировки является диарея (частый и жидкий стул). B таком случае дозу снижают или прекращают терапию.

Лечение направлено на восстановление баланса электролитов, жидкости.

Побочные эффекты

Гепатобилиарные расстройства: кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени.

Пищеварительные расстройства: пастообразные стул, диарея, боль в правом подреберье.

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек и др.

B течение первых трех месяцев применения препарата требуется контроль (каждые 4 недели) функции печени (АлАТ, АсАТ, γ-GT).

Условия и сроки хранения

Хранить Урдокса 500 при температуре до +25°С не более трех лет. Использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, запрещено.