Указанный препарат относится к комбинированным антигипертензивным средствам.

Первый активный компонент является избирательным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Он проявляет сродство к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, посредством которых проявляется эффект ангиотензина II. Молекула связывается выборочно с AT1-рецепторами ангиотензина II. Связь, которая образуется, существует длительное время.

Второй ингредиент блокирует кальциевые каналы, является производным дигидропиридина. Он обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Вещество угнетает трансмембранный переход кальциевых ионов в кардиомиоциты и клетки гладких мышц стенок сосудов. Его гипотензивный эффект определяется непосредственным релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится амлодипина 10 мг, телмисартан – 40 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный.

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

  • артериальная гипертензия у пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии;

  • артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия;

  • пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

  • повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина;

  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

  • тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.);

  • обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);

  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;

  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

  • шок (включая кардиогенный);

  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);

  • одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

Препарат применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата составляет 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значительное снижение АД, можно назначить препарат в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки.

Если через 2 нед лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 10 мг + 80 мг 1 раз в сутки.

Препарат можно применять вместе с другими гипотензивными препаратами.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • тахикардия;

  • брадикардия;

  • головокружение;

  • выраженное снижение АД;

  • повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

  • острая почечная недостаточность

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • инфекции мочевыводящих путей; инфекции верхних дыхательных путей; редко — цистит; сепсис, в т.ч. с летальным исходом;

  • головокружение; сонливость, мигрень, головная боль, парестезия;

  • вертиго;

  • боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов;

  • кожный зуд, гипергидроз;

  • артралгии, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.