Это средство, улучшающее эректильную функцию. Обратимо и избирательно ингибирует фосфодиэстеразу 5 типа. При сексуальном возбуждении происходит местное высвобождение оксида азота. Вследствие ингибирования ФДЭ-5 происходит повышение концентрации цГМФ в пещеристых телах полового члена. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц артерий, усиленный приток крови к тканям полового члена, что способствует успешной эрекции. Препарат не оказывает эффекта при отсутствии сексуального возбуждения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: тадалафил (2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг).

Выпускается Тадалафил-Тева в форме таблеток.

Показания

Применяют Тадалафил-Тева:

- при эректильной дисфункции;

- при симптомах со стороны нижних мочевых путей у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;

- при эректильной дисфункции у мужчин с расстройствами со стороны нижних мочевых путей на фоне ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Противопоказания

Не применяется Тадалафил-Тева:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при приеме препаратов, содержащих органические нитраты;

- при наличии противопоказаний к сексуальной активности в связи с наличием заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в течение 90 дней, нестабильная стенокардия, развитие приступов стенокардии во время полового акта, II класс и выше по NYHA хронической сердечной недостаточности в течение 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ишемический инсульт в течение 6 месяцев);

- при потере зрения вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии;

- при одновременном применении доксазозина, других ингибиторов ФДЭ-5, других вариантов терапии эректильной дисфункции, стимуляторов гуанилатциклазы;

- при тяжелой почечной недостаточности (при показателе Cl креатинина менее 30 мл/минуту);

- при возрасте до 18 лет.

С осторожностью применяется:

- при печеночной недостаточности (класс С Чайлд-Пью);

- при лечении альфа1-адреноблокаторами;

- при предрасположенности к приапизму (лейкемии, серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе);

- при анатомической деформации полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);

- при одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP3A4 (саквинавир, ритонавир, кетоконазол, кларитромицин, итраконазол, грейпфрутовый сок, эритромицин), гипотензивных средств, ингибиторов 5-альфа-редуктазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тадалафил-Тева не применяется у женщин.

Способ применения и дозы

Тадалафил-Тева применяют внутрь (независимо от еды).

Стандартная доза при эректильной дисфункции для пациентов с частой сексуальной активностью (два и более раз в неделю) — 5 мг 1 раз в сутки ежедневно (в одно и то же время); при нечастой сексуальной активности (реже 2 раз в неделю) — 10 мг перед предполагаемым половым актом.

При недостаточной эффективности применяют дозу 20 мг.

Препарат принимают как минимум за 16 минимум до предполагаемой сексуальной активности.

Пациент может осуществлять попытку полового акта в любое время на протяжении 36 часов после приема таблетки, чтобы установить оптимальное время ответа на применение препарата.

Максимальная суточная доза — 20 мг.

Дозы 10 или 20 мг применяют непосредственно перед сексуальной активностью, для ежедневного применения не рекомендуются.

Стандартная доза при ДГПЖ, ЭД/ДГПЖ — 5 мг 1 раз в сутки ежедневно, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения индивидуальна.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: стандартная симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль, обморок, головокружение, острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу, транзиторные ишемические атаки, эпилептические припадки, мигрень, транзиторная амнезия.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрительного восприятия, нарушение полей зрения, болевые ощущения в глазном яблоке, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки глаза.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах, внезапная потеря слуха.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, желудочковые нарушения ритма, приливы крови к лицу, снижение/повышение артериального давления.

Дыхательные расстройства: заложенность носа, одышка, носовое кровотечение.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, ГЭРБ, рвота.

Дерматологические расстройства: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз (потливость).

Скелетно-мышечные расстройства: боль в спине, боль в конечностях, миалгия.

Мочеполовые расстройства: гематурия, длительная эрекция, приапизм, кровотечение из полового члена, гематоспермия.

Общие: боль в груди, периферический отек, отек лица, усталость, внезапная сердечная смерть.

Условия и сроки хранения

Хранить Тадалафил-Тева при температуре до +25°С не более двух лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.