Данный препарат является снотворным и седативным средством.

Эффект лекарственного средства обеспечивается комбинацией действующих веществ. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты способствует повышению седативного и снотворного эффектов. Он обладает транквилизирующими и спазмолитическими свойствами.

Доксиламин обладает выраженной снотворной, седативной, антигистаминной активностью. Он стимулирует засыпание, способствует увеличению продолжительности и улучшает качество сна. На фазы сна вещество не влияет. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) также проявляет умеренный седативный и рефлекторный коронарорасширяющий эффекты.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл раствора содержится этилового эфир α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество - 18 мг, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) - 80 мг, доксиламина водорода сукцината в пересчете на 100% сухое вещество - 16,875 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; этанол 96%; вода очищенная.

Показания

Препарат показан для лечения бессонницы на фоне соматоформной вегетативной дисфункции невротических расстройств, сопровождающихся бессонницей.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • острая глаукома, в том числе в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

  • уретропростатические нарушения с риском задержки мочи;

  • выраженная артериальная гипотензия;

  • острый инфаркт миокарда.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимают однократно внутрь с небольшим количеством воды (1/2 стакана) за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая разовая доза составляет 12 капель и соответствует 7,5 мг доксиламина. При необходимости дозу можно повысить. Максимальная разовая доза составляет 24 капель (15 мг доксиламина). 1 мл раствора соответствует 27 каплям.

С целью предупреждения развития дневной сонливости следует учитывать, что после приема препарата должна быть обеспечена возможность сна в течение не менее 7 ч.

Длительность терапии составляет 2-5 дней.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • головная боль,

    тошнота;

  • нарушения деятельности сердца,

    возбуждение;

  • делирий,

    галлюцинации,

    нарушение координации движений;

  • атетоз,

    тремор;

  • расширение зрачков;

  • паралич аккомодации;

  • сухость во рту,

    покраснение лица и шеи,

    гипертермия;

  • синусовая тахикардия;

  • угнетение центральной нервной системы,

    атаксия;

  • снижение артериального давления;

  • судороги,

    кома.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • дневная сонливость, головокружение, заторможенность, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, обострение синдрома ночного апноэ, усиление психодинамической активности;

  • дискомфорт в животе, запор;

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек;

  • нечеткость зрения, дефект зрения, слезотечение;

  • задержка мочеиспускания.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.