Фармпрепарат относится к гиполипидемическим средствам.

Действующий ингредиент избирательно и конкурентно угнетает ГМГ-КоА-редуктазу. Гепатоциты являются мишенью действия препарата. Понижение содержания холестерина происходит в печени. Активный ингредиент способствует росту численности рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на клеточной поверхности гепатоцитов. После этого происходит усиление захвата и катаболизм ЛПНП, происходит угнетение синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. Запущенный механизм вызывает уменьшение общего количества частиц ЛПОНП и ЛПНП.

Лекарство также вызывает понижение содержания холестерина и триглицеридов. Препарат применяется в качестве метаболического средства.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится розувастатина 5мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);

  • смешанная дислипидемия (тип IІb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например, физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;

  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - дополнение к диете и к другим гиполипидемическим средствам лечения (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда такое лечение является неуместным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • заболевания печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке, которое в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;

  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

  • миопатия;

  • одновременное применение с циклоспорином;

В педиатрии препарат применяют после 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и переведенных на прием препарата с приема другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития нежелательных реакций.

При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели.

Передозировка

При назначении препарата следует контролировать состояние печени.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • кашель, одышка;

  • запор, тошнота, боль в животе;

  • панкреатит;

  • диарея;

  • повышение уровня печеночных трансаминаз;

  • гематурия;

  • сахарный диабет;

  • головная боль, головокружение;

  • полиневропатия, потеря памяти;

  • депрессия;

  • тромбоцитопения;

  • реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек;

  • зуд, сыпь, крапивница;

  • синдром Стивенса-Джонсона;

  • миалгия;

  • миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз;

  • артралгия;

  • нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами;

  • иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;

  • гинекомастия;

  • астения;

  • отек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.