Указанный фарпрепарат является парамагнитным контрастным средством.

Действующее вещество представляет собой контрастное средство для магнитно-резонансной визуализации. Контрастность усиливается за счет гадоксетата (Gd-EOB-DTPA), ионного комплекса, состоящего из гадолиния (III) и лиганда етоксибензил-диетилентриамин-пентаоцтовои кислоты (EOB-DTPA). После болюсной инъекции препарата визуализация в динамике в фазах артериальной, портовенозний и равновесной дает возможность получить неодинаковую временную картину контрастирования поражений печени разных типов в качестве основы для радиологической характеристики поражений.

Экскреция из печени лекарственного средства вызывает контрастирование желчевыводящей системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл раствора для инъекций содержится 181,43 мг динатриевой соли гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-DTPA) (эквивалентно 0,25 ммоль).

Вспомогательные вещества: тринатриева соль калоксетовой кислоты (Ca-EOB-DTPA), трометамол, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для выявления очагов поражения печени и получения дополнительных данных о характере поражений при Т1 взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ).

Лекарственное средство применяют для диагностики только путем внутривенного введения.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Готовый к применению водный раствор лекарственного средства вводится в неразбавленном виде путем болюсной инъекции со скоростью около 2 мл/с.

После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю следует промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

С целью диагностики препарат следует применять самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточную контрастность. Дозу рассчитывают с учетом массы тела пациента и не должна превышать рекомендуемую дозу на килограмм массы тела, как указано в этом разделе.

Рекомендуемая доза составляет 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Передозировка

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • головная боль;

  • тошнота, рвота, сухость во рту;

  • вертиго, головокружение, дисгевзия, парестезии, паросмия;

  • повышение артериального давления, приливы;

  • расстройства со стороны дыхательных путей (одышка, респираторный дистресс);

  • сыпь, зуд;

  • боль в спине;

  • боль в груди, реакции в месте инъекции (различные виды), ощущение жара, лихорадка, утомляемость, атипичные ощущения;

  • преходящее удлинение интервала QT без каких-либо связанных побочных явлений.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 5 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.