Указанный препарат относится к половым гормонам, модулирующим половую систему.

Активные вещества представляют собой рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) человека. Лекарственное средство получают генноинженерными методами из яичников китайского хомячка. ФСГ стимулирует рост и созревание фолликулов, развитие нескольких фолликулов при овариальной стимуляции. ЛГ усиливает выработку эстрадиола зрелым фолликулом, потенцирует процесс созревания фолликула и овуляции на пике своей активности.

Доступность препарата составляет 70 %. Необходимое содержание биокомпонента достигается на протяжении 3-4 суток. Период полувыведения составляет 24 ч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 флаконе содержится фоллитропина альфа 150 МЕ и лутропина альфа 75 МЕ.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, полисорбат 20, фосфорная кислота концентрированная - до pH 6.5-7.5, натрия гидроксид.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин с выраженным дефицитом ЛГ и ФСГ;

  • субоптимальный ответ у пациенток при ранее проведенной контролируемой овариальной стимуляции (КОС), который характеризовался или небольшим количеством полученных преовуляторных фолликулов/ооцитов (менее 7), или использованием высоких доз ФСГ (3000 ME и более/на 1 цикл), или возрастом пациентки (35 лет и старше) как по отдельности, так и в сочетании, при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ), трансплантации гамет/зигот в маточные трубы (ГИФТ/ЗИФТ).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников;

  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;

  • карцинома яичника, матки или молочной железы;

  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;

  • отсутствие овоцитов 1 порядка;

  • неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью;

  • фиброма матки, несовместимая с беременностью.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 75-150 МЕ ежедневно.

При необходимости дозировку можно увеличить на 37,5 МЕ или 75 МЕ с интервалом 7 дней, но предпочтительнее – 14 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ.

После получения пациентом последней дозы препарата, через 24-48 часов следует ввести хорионический гонадотропин альфа.

У мужчин препарат допускается применять в дозе 150 МЕ трижды в день с одновременным введение хорионического гонадотропина. Курс лечения должен составлять не менее 4 мес.

Для достижения сперматогенеза курс модно продолжить до 18 мес.

Передозировка

В случае передозировки препарата может наблюдаться развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • головная боль;

  • сонливость;

  • кисты яичников;

  • СГЯ легкой степени тяжести (сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист), СГЯ средней степени тяжести (кроме болей внизу живота, тошноты, рвоты, увеличения массы тела и яичников, могут отмечаться одышка, олигурия, асцит, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости), боль в области молочных желез, тазовая боль;

  • тяжелая форма СГЯ (может сопровождаться выраженными формами асцита, плевральным выпотом, накоплением жидкости в перикардиальной полости, олигурией, острым респираторным дистресс-синдромом и тромбоэмболией легочной артерии);

  • перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ);

  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная колика, метеоризм;

  • тромбоэмболия, как правило, связанная с тяжелой формой СГЯ;

  • ухудшение течения или обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой;

  • системные аллергические реакции различной степени выраженности;

  • реакции различной степени выраженности в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.