Это иммунодепрессивное средство. Тормозит активацию Т-лимфоцитов, ингибирует синтез цитокинов (особенно интерлейкина-2).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: циклоспорин (25 мг, 50 мг, 100 мг).

Выпускается Оргаспорин в форме капсул.

Показания

Оргаспорин применяют:

- для профилактики/лечения реакции отторжения трансплантата (после пересадки солидных органов, костного мозга);

- для профилактики/лечения реакций «трансплантат против хозяина»;

- при ревматоидном артрите;

- при эндогенном увеите;

- при нефротическом синдроме;

- при системной красной волчанке;

- при полимиозите (активной форме);

- при псориазе.

Противопоказания

Оргаспорин противопоказан:

- при гиперчувствительности к компонентам препарата;

- при тяжелых инфекционных заболеваниях;

- при возрасте до трех лет;

- при злокачественных новообразованиях.

Для случаев, не связанных с трансплантацией органов:

- при нарушении функции почек, печени;

- при неконтролируемой артериальной гипертензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Оргаспорин применяют внутрь.

Дозу подбирают индивидуально.

Стандартная доза после трансплантации внутренних органов — 10—15 мг/кг/сутки в два приема с интервалом 12 часов, не позднее, чем за 12 часов до начала операции, после операции — в течение 1—2 недель. Далее дозу постепенно снижают до 2—6 мг/кг/сутки в два приема.

Стандартная доза после трансплантации костного мозга — за сутки до трансплантации назначают 12,5—15 мг/кг/сутки в два приема с интервалом 12 часов. Далее переходят на поддерживающую терапию в течение 3–6 месяцев с постепенным снижением дозы до окончания лечения в течение года.

Стандартная доза при ревматоидном артрите, системной красной волчанке, полимиозите — 3,5 мг/кг/сутки в два приема с интервалом 12 часов, при недостаточном эффекте — до 5 мг/кг/сутки, в течение 12 недель.

Стандартная доза при эндогенном увеите — 5 мг/кг/сутки в два приема с интервалом в 12 часов до достижения ремиссии, далее — 0,5—1 мг/кг/сутки.

Стандартная доза при нефротическом синдроме — 5 мг/кг/сутки до достижения эффекта, далее постепенно дозу снижают до минимально эффективной. При сниженном клиренсе креатинина (дисфункции почек) начальная доза — 2,5 мг/кг/сутки в течение трех месяцев.

Стандартная доза при псориазе — 2,5—5 мг/кг/сутки в течение 6 недель.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек (обратимое).

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, анемия, лейкопения, тромбопения.

Неврологические расстройства: чувство усталости, парестезии, головная боль, судороги, мышечные спазмы, тремор, миопатия, признаки энцефалопатии, нарушения зрения, нарушения координации движений, сознания.

Пищеварительные расстройства: гиперплазия кишечника, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, панкреатит, боль в животе, обратимые нарушения функции печени, гипербилирубинемия, повышение печеночных ферментов в крови.

Мочеполовые расстройства: дисфункция почек, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в сыворотке, интерстициальный фиброз.

Прочие: дисменорея, гинекомастия, гирсутизм, гипертрофия десен, акне, гипертрихоз, появление отеков, гиперкалиемия, увеличение массы тела, гипомагниемия, повышение уровня липидов в сыворотке (обратимое), развитие инфекционных, лимфопролиферативных, злокачественных заболеваний.

Условия и сроки хранения

Хранить Оргаспорин при температуре до +25 °С не более двух лет.