Указанный препарат относится к антинеопластическим средствам.

Действующее вещество представляет собой L-аспарагиназу, модифицированную путем конъюгирования с монометоксиполиэтиленгликолем (PEG). L-аспарагиназа является катализатором расщепления аспарагина, необходимого для клеточной жизнедеятельности. Противоопухолевый эффект препарата обусловлен понижением содержания аспарагина в лейкемических клетках опухолей. Данные клетки отличаются от нормальных неспособностью производить аспарагинсинтетазу.

Это вызывает нарушение синтеза белка, а также ДНК и РНК, что способствует торможению развития онкологического процесса.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 флаконе содержится пегаспаргазы 750 МО/мл.

Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Препарат применяется в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми препаратами для реиндукционной терапии острого лимфатического лейкоза при развитии гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями для применения препарата являются:

  • серьезные геморрагические осложнения, связанные с терапией L-аспарагиназой в анамнезе;

  • панкреатит на момент начала лечения или в анамнезе.

Препарат применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат вводят капельно на протяжении 1 – 2 часа, в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы для инфузий.

При внутримышечном введении объём, который вводится в одном месте не должен превышать 2 мл у детей и 3 мл у взрослых. При назначении более 2 мл для инъекции, дозу нужно разделить и вводить в несколько мест.

Препарат назначают по следующим схемам:

  • доза препарата для взрослых составляет 2500 МЕ, эквивалентно 3,3 мл раствора лекарства, на 1 м2 площади поверхности тела каждые 2 недели;

  • доза препарата для детей с поверхностью тела ≥0,6 м2 составляет 2500 МЕ, эквивалентно 3,3 мл препарата, на 1 м2 площади поверхности тела каждые 2 недели;

  • доза препарата для детей с поверхностью тела <0,6 м2 получают 82,50 МЕ, эквивалентно 0,1 мл препарата, на 1 кг массы тела.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие явления:

  • повышение трансаминазы печени;

  • высыпание.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • расстройства коагуляции, кровотечения, тромбоз;

  • головная боль, потеря сознания, судороги, инсульт;

  • возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость;

  • снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела;

  • паротит, геморрагический панкреатит;

  • острая почечная недостаточность;

  • аллергические кожные реакции, эпидермальный некролиз;

  • инфекции;

  • боль в месте введения препарата, лихорадка;

  • миелосупрессия, аномалии коагуляции;

  • ожирение печени, холестаз, гепатоцеллюлярная и печеночная недостаточность с потенциально летальным исходом.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.