Данное средство относится к гормонам половых желез.

Действующее вещество представляет собой синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Его биологические свойства сходны с прогестероном: трансформация слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, которая вызывается фолликулярным гормоном, в фазу секреции. После оплодотворения препарат стимулирует ее переход в состояние, которое необходимо для дальнейшего развития оплодотворенной яйцеклетки.

Лекарственное средство способствует уменьшению возбудимости и сократимости маточной мускулатуры, и маточных труб. Активный компонент по сравнению с прогестероном является более стойким веществом в организме.

Его эффект является пролонгированным. Он сохраняется в течение от 7 до 14 дней после однократной внутримышечной инъекции.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора содержится гидроксипрогестерона капроната (в пересчете на сухое вещество) 125 мг.

Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

Показания

Лекарственное средство назначают в следующих случаях:

  • угроза выкидыша;

  • первичная и вторичная аменорея, полименорея;

  • дисфункциональные маточные кровотечения гиперпластические процессы в эндометрии;

  • эндометриоз.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • вторая половина беременности;

  • внематочная беременность или замершая беременность, в том числе, в анамнезе;

  • вагинальные кровотечения неустановленного генеза;

  • состояние после аборта;

  • нарушения функции печени, заболевание печени (гепатит, цирроз);

  • холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе;

  • доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность;

  • почечная недостаточность;

  • порфирия;

  • нервные расстройства с явлениями депрессии;

  • тахикардия;

  • злокачественные опухоли молочных желез и половых органов;

  • активная венозная или артеиальная тромбоэмболия;

  • тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат допускается применять беременным женщинам только в І триместре беременности –по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогреть на водяной бане (до 30-40 °С).

В случае выпадения кристаллов ампулу нагреть на кипящей водяной бане до полного их растворения.

Препарат вводят внутримышечно и подкожно. При угрозе выкидыша или выкидыше, начавшемся в I триместре беременности, вводить по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю.

При первичной или вторичной аменорее - непосредственно после отмены эстрогенных препаратов вводить 250 мг однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименореи, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводят в дозе 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5% раствора) на 20-22-й день цикла.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии;

  • отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменения липидного профиля плазмы;

  • изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменения функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) - тошнота, рвота;

  • головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии;

  • увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм;

  • спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз;

  • реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница;

  • алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема;

  • нарушения зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов;

  • лихорадка, изменения в месте введения, включая боль и припухлость;

  • избыточное количество прогестерона может привести к вирилизации плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 5 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.