Это иммунодепрессивное средство. Относится к ингибиторам инозинмонофосфатдегидрогеназы. Мощный селективный неконкурентный, обратимый ингибитор фермента инозинмонофосфатдегидрогеназы, который подавляет начало каскада реакций синтеза нуклеотида гуанозина без внедрения в ДНК. Процесс пролиферации В- и Т-лимфоцитов зависит от синтеза пуринов de novo, при этом клетки других типов могут иметь другие метаболические пути. Препарат оказывает более выраженное цитостатическое воздействие на лимфоциты, нежели на другие клетки.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: микофенолата мофетил (250 мг).
Выпускается Микофенолат-Тева в форме капсул.
Показания
Применяют Микофенолат-Тева:
- для профилактики острого отторжения аллогенного трансплантата почки (в комбинации с циклоспорином, глюкокортикостероидами) у взрослых;
- для профилактики острого отторжения аллогенного трансплантата печени, сердца (в комбинации с циклоспорином, глюкокортикостероидами) у детей и взрослых.
Противопоказания
Не применяется Микофенолат-Тева:
- при аллергии на активный компонент;
- при непереносимости вспомогательных компонентов (перечень которых указана в листе-вкладыше);
- при возрасте до 12 лет (для профилактики отторжения трансплантата почки), до 18 лет (по другим показаниям);
- при дефиците гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы;
- при одновременном приеме азатиоприна;
- при тяжелой хронической болезни почек (при расчетной скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/минуту/1,73 м2);
- в период беременности, лактации.
С осторожностью применяется:
- при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения;
- при одновременном приеме такролимуса, сиролимуса, препаратов, влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Беременность исключают перед началом лечения.
Способ применения и дозы
Микофенолат-Тева применяют внутрь.
Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата почки — в течение 72 ч после операции трансплантации рекомендуется прием 1000 мг два раза в сутки.
Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата сердца — 1500 мг два раза в сутки. Прием препарата начинают в течение 5 дней после операции трансплантации.
Стандартная доза для взрослых с целью профилактики отторжения трансплантата печени — 1500 мг два раза в сутки. Прием препарата начинают как можно раньше после операции трансплантации.
Стандартная доза для детей с целью профилактики отторжения трансплантата почки — 750 мг два раза в сутки (при площади поверхности 1,25—1,50 м2); по 1000 мг два раза в сутки (при площади поверхности более 1,50 м2).
Передозировка
Симптомы: иммуносупрессия (повышение чувствительности к инфекциям), угнетение костного мозга.
При развитии нейтропении прием препарата прекращают или снижают дозу.
Лечение: назначение сорбентов, холестирамина.
Побочные эффекты
Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность, некроз почечных канальцев, дизурические явления, гематурия, альбуминурия, гиперурикемия.
Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия/гипотензия, аритмия, нарушения коронарного кровообращения.
Метаболические расстройства: гипер-/гипокалиемия, гипер-/гипокальциемия, гипофосфатемия, ацидоз, гиперволемия.
Пищеварительные расстройства: гингивит, язвенный стоматит, гиперплазия десен, тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея, гастрит, эзофагит, гастроэнтерит, гепатит, проктит.
Неврологические расстройства: головокружение, нарушения сна, тремор, беспокойство, парестезии, депрессия, сонливость, конъюнктивит, катаракта, амблиопия.
Эндокринные расстройства: гипергликемия, гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, гипопротеинемия, нарушение функции паращитовидных желез.
Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия, судороги мышц ног.
Дыхательные расстройства: кашель, фарингит, одышка, бронхоспазм, синусит.
Дерматологические реакции: зуд, гирсутизм, алопеция, акне, злокачественные новообразования кожи, изъязвление кожи.
Инфекции: развитие инфекционных поражений органов, включая инфекции нижних мочевыводящих путей, кандидоз слизистых оболочек, аспергиллез, цитомегаловирусная, герпетическая инфекция.
Условия и сроки хранения
Хранить Микофенолат-Тева при температуре до +30°С не более двух лет.