Это противоопухолевое средство. Является ингибитором синтеза гормонов коры надпочечников. Препарат подавляет секрецию глюкокортикоидных гормонов, блокирует стероидогенное действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), может вызывать деструкцию опухолевой и нормальной ткани коры надпочечников. Влияет на метаболизм стероидов в периферической ткани.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: митотан (500 мг).

Выпускается Лизодрен в форме таблеток.

Показания

Применяется Лизодрен для симптоматического лечения прогрессирующей (метастатической, рецидивирующей, неоперабельной) формы рака коры надпочечников.

Противопоказания

Противопоказан Лизодрен:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;

- при беременности;

- детям возрастом до 3 лет;

- в период грудного вскармливания;

- при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;

- при одновременном приеме спиронолактона.

С осторожностью применяется:

- при ожирении;

- при гипофункции коры надпочечников;

- при почечной/печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;

- при одновременном применении противосудорожных средств, рифабутина, рифампицина, гризеофульвина, зверобоя (Hypericum perforatum), сунитиниба, мидазолама.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных демонстрировали тератогенное действие препарата. Категория действия на плод по FDA — C (потенциальная польза, связанная с применением лекарства, может оправдывать риск для плода).

Пациенты должны быть проинформированы о пролонгированном воздействии препарата после окончания терапии и возможном воздействии на развитие плода.

Грудное вскармливание не рекомендуется в период лечения и после его окончания (пока митотан определяется в плазме).

Способ применения и дозы

Лизодрен применяют внутрь.

Начальная доза у взрослых — 2—3 г в сутки, при нормальной переносимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом в 2 недели), пока концентрация лекарства в плазме не будет находиться в необходимом терапевтическом диапазоне (14—20 мг\л).

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы.

Лечение: необходимо тщательное наблюдение за пациентом, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Лабораторные/инструментальные данные: увеличение показателей “печеночных” проб, снижение уровня андростендиона, тестостерона в крови, увеличение уровня полового гормон-связывающего глобулина.

Гематологические расстройства: лейкопения, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, анемия.

Неврологические расстройства: атаксия, вертиго, парестезии, снижение умственной деятельности, сонливость, полинейропатия, нарушение равновесия, головокружение, двигательные расстройства, головная боль.

Офтальмологические расстройства: макулопатия, нечеткость зрения, токсическое поражение клетчатки, двоение, помутнение хрусталика.

Пищеварительные расстройства: мукозит, диарея, рвота, боль в эпигастрии, гиперсаливация, дисгевзия, диспепсия.

Мочевыделительные расстройства: геморрагический цистит, протеинурия, гематурия.

Дерматологические расстройства: экзантема.

Опорнодвигательные расстройства: мышечная слабость.

Эндокринные расстройства: гипофункция коры надпочечников, нарушение функции щитовидной железы.

Обменные расстройства: гиперхолестеринемия, анорексия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.

Инфекции/инвазии: микозы различной локализации.

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожных покровов.

Гепатобилиарные расстройства: аутоиммунный гепатит, печеночная дисфункция.

Половые расстройства: гинекомастия, овариальные микроцисты.

Психические расстройства: спутанность сознания.

Общие расстройства: астения, пирексия, генерализованные болевые ощущения.

Условия и сроки хранения

Хранить Лизодрен при температуре до +25°C.