Данное средство относится к группе противоэпилептических препаратов.
Действующее вещество представляет собой производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида).
Химическая структура имеет отличия от других классов противоэпилептических лекарственных средств. Он оказывает влияние на внутринейрональное содержание Са2+ за счет подавления тока через Са2+ каналы N-типа и снижения высвобождения Са2+ из интранейрональных депо.
Также он дополнительно нивелирует торможение ГАМК и глицин-регулируемого тока, индуцированных цинком и β-карболинами.
Препарат участвует в связывании с участком синаптического везикулярного белка 2А, участвующего в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: в 1 мл содержится 100 мг леветирацетама.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.
Показания
Препарат показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, с впервые выявленной эпилепсией.
В качестве адьюнктивной терапии:
парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;
миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией;
препарат является альтернативой для пациентов, когда пероральное применение временно является невозможным.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
В педиатрии препарат применяют после 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза составляет 250 мг дважды в сутки, которую через 2 недели следует повысить до начальной терапевтической дозы 500 мг дважды в сутки. Дозу можно в дальнейшем повышать на 250 мг дважды в сутки каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта. Максимальная доза составляет 1500 мг дважды в сутки.
Дополнительная терапия для взрослых (≥ 18 лет) и подростков (от 12 до 17 лет), которые имеют массу тела 50 кг или более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг дважды в сутки. С этой дозы можно начинать лечение. В зависимости от клинического ответа и переносимости ежедневную дозу можно увеличить до 1500 мг дважды в сутки. Дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая на 500 мг дважды в сутки каждые 2-4 недели.
Передозировка
В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:
сонливость;
возбуждение;
агрессия;
подавленность сознания;
подавленность дыхательной функции;
кома.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
назофарингит;
головная боль;
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
депрессия, враждебность / агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность / раздражительность.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
