Это комбинированное противовирусное средство. Ледипасвир является ингибитором вируса гепатита С, мишенью которого выступает белок NS5A вируса гепатита С, необходимый для репликации РНК, сборки вириона ВГС. Софосбувир — ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5A вируса гепатита С, необходимой для репликации вируса.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: ледипасвир (90 мг), софосбувир (400 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза, кополивидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (E 171), тальк.

Выпускается Харвони в форме таблеток.

Показания

Применяется Харвони для лечения хронического гепатита С у взрослых.

Противопоказания

Противопоказан Харвони:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;

- детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата у беременных пациенток отсутствуют или таких данных недостаточно.

В исследованиях на животных не наблюдалось признаков репродуктивной токсичности. Не отмечено существенного влияния на развитие плода. Поскольку исследования на людях не проводились, рекомендуется избегать применения препарата у беременных.

Грудное вскармливание не рекомендуется в период лечения.

Способ применения и дозы

Харвони применяют внутрь.

Необходимо глотать таблетку целиком во время еды или независимо от приема пищи. Таблетки имеют горький вкус, поэтому не следует их измельчать, раскусывать или разжевывать.

Назначение препарата, мониторинг его приема осуществляется врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.

Рекомендуемая доза — одна таблетка 1 раз в сутки.

Необходима коррекция дозы у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Передозировка

В исследованиях с участием здоровых добровольцев, не наблюдалось непредвиденных эффектов,а тяжесть и частота нежелательных проявлений были близки к таким в группе плацебо.

Специфического антидота нет. В случае передозировки требуются общие поддерживающие меры, мониторинг состояния пациента, наблюдение за клиническим статусом пациента, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Эффективное удаление ледипасвира методом гемодиализа маловероятно, поскольку он связывается с белками плазмы крови. Однако гемодиализ позволяет удалять основной метаболит софосбувира в крови (коэффициент удаления — 53%).

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Неврологические расстройства: головокружение, головные боли.

Дерматологические расстройства: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, эритема.

Прочие: утомляемость.

Условия и сроки хранения

Хранить Харвони при температуре до +30°C не более 2 лет.

Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.