Это гиполипидемическое (снижающее концентрацию некоторых фракций липидов в крови) средство. Действие препарата обусловлено активацией PРАRα-рецепторов. Это приводит к увеличению интенсивности липолиза, выведению из плазмы частиц, богатых триглицеридами, стимуляции синтеза апопротеинов. В итоге снижаются фракции липопротеинов очень низкой и низкой плотности, содержащих апопротеин В, количество которых повышен у особ с риском коронарной болезни сердца. Кроме того, способствует увеличению фракции липопротеинов высокой плотности.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: фенофибрат (100 мг).

Выпускается Грофибрат в форме капсул.

Показания

Грофибрат применяется для комбинированной или монотерапии у пациентов, которые не реагируют на немедикаментозные меры (соблюдение специальной диеты, увеличение физической активности):

- при гиперхолестеринемии (повышенном уровне холестерина в крови);

- при гипертриглицеридемии (повышенном уровне триглицеридов в крови).

Противопоказания

Грофибрат противопоказан:

- при непереносимости компонентов препарата;

- при тяжелой почечной недостаточности (показателе клиренса креатинина менее 20 мл/минуту);

- при печеночной недостаточности (в т.ч. циррозе печени);

- детям;

- при заболеваниях желчного пузыря;

- при фоточувствительности, фототоксических реакциях при приеме фибратов и кетопрофена в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не демонстрировали тератогенных эффектов. Эмбриотоксическое действие наблюдались при применении доз, которые токсичны для матери. В связи с этим препарат может применяться у беременных только по назначению врача после оценки пользы и риска.

Препарат не назначают кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Грофибрат применяют внутрь (во время еды).

Стандартная доза для взрослых — 100 мг 3 раза в сутки.

При концентрации холестерина более 4 г/л рекомендуется начальная доза — 400 мг/сутки, после стабилизации концентрации холестерина назначается поддерживающая доза — 200 мг/сутки в течение 3 месяцев.

Передозировка

Не описана.

При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: венозная тромбоэмболия (глубоких вен, ТЭЛА).

Дыхательные расстройства: развитие интерстициальной пневмонии.

Неврологические расстройства: головная боль (цефалгия).

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, панкреатит, вздутие живота.

Гематологические расстройства: снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина.

Дерматологические расстройства: экзантема, крапивница, алопеция, зуд, фотосенсибилизация, фоточувствительность кожи с эритемой, появление узелков, пузырьков на участках кожи.

Гепатобилиарные расстройства: умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, образование камней в желчном пузыре, гепатит, желтуха.

Опорно-двигательные расстройства: судороги мышц, диффузная миалгия, миозит, рабдомиолиз, мышечная слабость.

Изменения лабораторных анализов: гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в крови.

Другие: сексуальная дисфункция.

Условия и сроки хранения

Хранить Грофибрат при температуре до +25°C не более 3 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.