Это гиполипидемическое (снижающее концентрацию некоторых фракций липидов в крови) средство. Действие препарата обусловлено активацией PРАRα-рецепторов. Это приводит к увеличению интенсивности липолиза, выведению из плазмы частиц, богатых триглицеридами, стимуляции синтеза апопротеинов. В итоге снижаются фракции липопротеинов очень низкой и низкой плотности, содержащих апопротеин В, количество которых повышен у особ с риском коронарной болезни сердца. Кроме того, способствует увеличению фракции липопротеинов высокой плотности.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: фенофибрат (100 мг).
Выпускается Грофибрат в форме капсул.
Показания
Грофибрат применяется для комбинированной или монотерапии у пациентов, которые не реагируют на немедикаментозные меры (соблюдение специальной диеты, увеличение физической активности):
- при гиперхолестеринемии (повышенном уровне холестерина в крови);
- при гипертриглицеридемии (повышенном уровне триглицеридов в крови).
Противопоказания
Грофибрат противопоказан:
- при непереносимости компонентов препарата;
- при тяжелой почечной недостаточности (показателе клиренса креатинина менее 20 мл/минуту);
- при печеночной недостаточности (в т.ч. циррозе печени);
- детям;
- при заболеваниях желчного пузыря;
- при фоточувствительности, фототоксических реакциях при приеме фибратов и кетопрофена в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не демонстрировали тератогенных эффектов. Эмбриотоксическое действие наблюдались при применении доз, которые токсичны для матери. В связи с этим препарат может применяться у беременных только по назначению врача после оценки пользы и риска.
Препарат не назначают кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Грофибрат применяют внутрь (во время еды).
Стандартная доза для взрослых — 100 мг 3 раза в сутки.
При концентрации холестерина более 4 г/л рекомендуется начальная доза — 400 мг/сутки, после стабилизации концентрации холестерина назначается поддерживающая доза — 200 мг/сутки в течение 3 месяцев.
Передозировка
Не описана.
При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочные эффекты
Кардиоваскулярные расстройства: венозная тромбоэмболия (глубоких вен, ТЭЛА).
Дыхательные расстройства: развитие интерстициальной пневмонии.
Неврологические расстройства: головная боль (цефалгия).
Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, панкреатит, вздутие живота.
Гематологические расстройства: снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина.
Дерматологические расстройства: экзантема, крапивница, алопеция, зуд, фотосенсибилизация, фоточувствительность кожи с эритемой, появление узелков, пузырьков на участках кожи.
Гепатобилиарные расстройства: умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, образование камней в желчном пузыре, гепатит, желтуха.
Опорно-двигательные расстройства: судороги мышц, диффузная миалгия, миозит, рабдомиолиз, мышечная слабость.
Изменения лабораторных анализов: гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в крови.
Другие: сексуальная дисфункция.
Условия и сроки хранения
Хранить Грофибрат при температуре до +25°C не более 3 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.
