Это комбинированное противовирусное средство, применяемое при гепатите С. Содержит ингибитор NS5A вируса гепатита C (ледипасвир) и ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С (софосбувир).

Состав и форма выпуска

Активный компонент: ледипасвир (90 мг), софосбувир (400 мг).

Вспомогательные вещества: коповидон, коллоидный диоксид кремния, кроскамеллоза натрия, стеарат магния, микроскопические частицы целлюлозы, моногидрат лактозы, оксид железа (желтый), поливинилалкоголь, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Выпускается Гепцинат-ЛП в форме таблеток.

Показания

Применяется Гепцинат-ЛП для лечения хронического гепатита C у взрослых с генотипом 1.

Противопоказания

Противопоказан Гепцинат-ЛП:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

С осторожностью препарат применяется:

- при тяжелой форме брадикардии с клиническими проявлениями совместно с приемом амиодарона;

- при заболеваниях печени в тяжелой стадии;

- при применении бета-блокаторов или препаратов, стимулирующих сердечную деятельность.

Рекомендуется кардиомониторное наблюдение в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после самостоятельный или амбулаторный мониторинг частоты сердечных сокращений (ежедневно) в течение 2 недель с начала лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных ограничены.

В ходе исследования на животных прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную функцию, на развитие эмбриона не выявлено. В качестве меры пресечения рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.

Препарат противопоказан кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозы

Гепцинат-ЛП применяют внутрь (вне зависимости от времени приема пищи).

Рекомендуемая доза — одна таблетка 1 раз в сутки.

Рекомендованная длительность приема препарата взрослым пациентам с хроническим гепатитом C (генотип 1): для первичного лечения ХГС с/без цирроза — 12 недель; для раннего лечения ХГС без цирроза — 12 недель; для раннего лечения ХГС с циррозом — 24 недели.

Передозировка

В исследованиях с участием здоровых добровольцев, не наблюдалось непредвиденных эффектов, а тяжесть и частота нежелательных проявлений были близки к таким в группе плацебо.

Специфического антидота нет. В случае передозировки требуются общие поддерживающие меры, мониторинг состояния пациента, наблюдение за клиническим статусом пациента, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Маловероятно, что гемодиализ будет способствовать существенному выводу ледипасвира, поскольку он в значительной степени связывается с плазменными белками. Однако гемодиализ способствует эффективному выведению основного циркулирующего метаболита (GS-331007) софосбувира, коэффициент удаления которого — 53%, т.е. 4-часовая процедура диализа выводит 18% принятой дозы.

Побочные эффекты

Возможны общее недомогание, головная боль, диарея, тошнота, бессонница.

Условия и сроки хранения

Хранить Гепцинат-ЛП при температуре до +30°C.

Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.