Это противоопухолевое средство (группа антиметаболитов). Оказывает иммунодепрессивное, цитотоксическое воздействие, угнетает гемопоэз. Является водорастворимым фторированным нуклеотидом, аналогом противовирусного агента видарабина, 9-b-D-арабинофуранозиладенина, который устойчив (относительно) к дезаминированию аденозиндезаминазой. В человеческом организме быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватывается клетками, внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата. Этот метаболит ингибирует ферменты РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-лигазу и ДНК-праймазу, что приводит к нарушению синтеза ДНК. Частично ингибируется РНК-полимераза-II, что способствует снижению белкового синтеза малигнизированных клеток.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: флударабин (10 мг).

Выпускается Флутотера в форме таблеток.

Показания

Флутотера применяется при хроническом лимфоцитарном В-клеточном лейкозе у пациентов с достаточным запасом костного мозга.

Противопоказания

Флутотера не применяют:

- при гиперчувствительности к действующему веществу (флударабину), любому компоненту препарата;

- при выраженном нарушении функции почек (показателе КК менее 30 мл/минуту);

- при декомпенсированной гемолитической анемии;

- при беременности;

- в период лактации;

- у детей (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

- у ослабленных больных;

- при сниженной функции костного мозга (тромбоцитопении, анемии, гранулоцитопении);

- при иммунодефиците или оппортунистических инфекциях в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Флутотера применяют внутрь.

Дозирование, длительность лечения зависят от показаний, проводимой терапии и определяется врачом, имеющим опыт подобной терапии.

Стандартная доза — 40 мг/м2 поверхности тела ежедневно, курс — 5 дней каждые 28 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки: при применении высоких доз (более 96 мг/м2/сутки в течение 5–7 дней) возможны необратимые изменения со стороны ЦНС (кома, потеря зрения, смертельный исход), развитие миелосупрессии (нейтропения, тромбоцитопения).

При подозрении на передозировку необходимо контролировать состав периферической крови, при необходимости назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Пищеварительные расстройства: анорексия, тошнота, изменения активности ферментов печени, рвота, поджелудочной железы.

Метаболические расстройства: гиперурикемия, гипокальциемия, гиперфосфатемия, гиперкалиемия, метаболический ацидоз.

Мочевыделительные расстройства: гематурия, почечная недостаточность, уратная кристаллурия, отеки, геморрагический цистит.

Дыхательные расстройства: диспноэ, интерстициальная легочная инфильтрация, кашель, пневмония.

Неврологические/психические расстройства: слабость, нарушения сознания, ажитация, расстройства зрения, кома, периферическая невропатия.

Репродуктивные расстройства: аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: экзантема, синдром Лайелла.

Прочие: инфекционные осложнения, лихорадка, утомляемость, озноб.

Условия и сроки хранения

Хранить Флутотера при температуре до +30°C не более 2 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.