Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата Фетроя (Fetroja) является цефидерокол. Это вещество, относящееся к числу антибиотиков-цефалоспоринов и проявляющее активность в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Фетроя выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, порошок расфасован в стеклянные флаконы с содержанием 1 г активного вещества в каждом. В картонной коробке размещается 10 флаконов.

Показания

Фетроя показан к применению при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. Он назначается в случаях, если другие средства терапевтическое действие не оказывают. Препарат проявляет высокую эффективность и расценивается в качестве альтернативы резервному антибиотику Колистину.

Чтобы минимизировать вероятность возникновения лекарственно-устойчивых бактерий, Фетроя следует использовать только в случаях, когда возбудитель проявляет чувствительность к его действию.

В недавнем времени FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) утвердило возможность применения препарата при бактериальной пневмонии, развитие которой связано с госпитализацией либо использованием аппарата искусственной вентиляции легких. Это особенно актуально у пациентов с COVID-19, у которых болезнь осложняется пневмонией и требует применения ИВЛ.

Противопоказания

Применение препарата Фетроя противопоказано при наличии гиперчувствительности к цефидероколу либо другим бета-лактамным антибактериальным средствам.

В педиатрии препарат не применяется, поскольку профиль безопасности и эффективности у этой группы больных не изучен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полноценные клинические исследования с участием беременных не проводились, поэтому оценить все риски от применения препарата невозможно. Нет сведений, подтверждающих негативное воздействие на плод от применения антибиотиков-цефалоспоринов. При проведении испытаний на животных токсические эффекты выявлены не были.

Нет достоверных данных о том, проникает ли цефидерокол в грудное молоко. При необходимости применения препарата у кормящих женщин перед назначением терапии следует оценить существующие риски и пользу.

Способ применения и дозы

Фетроя предназначен для инфузионного введения. Препарат назначается в разовой дозе 2 г, кратность применения – 3 раза в день с соблюдением равных интервалов времени. Режим дозирования корректируется в зависимости от почечной функции.

Средняя длительность терапии находится в диапазоне 7-14 дней. Она определяется индивидуально на основании тяжести инфекции и клинического состояния больного.

Для приготовления раствора можно использовать 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор хлорида натрия. Совместимость цефидерокола с другими лекарственными растворами не установлена.

Передозировка

Информация о клинических симптомах, связанных с передозировкой, отсутствует. Предполагается, что применение препарата в превышающих рекомендованные дозах может привести к появлению нехарактерных побочных реакций. В связи с этим во время терапии необходимо постоянно контролировать состояние пациента, при необходимости проводится симптоматическое лечение. При передозировке может проводиться гемодиализ: за 3-4 часа из организма выводится до 60% цефидерокола.

Побочные эффекты

На фоне применения Фетроя чаще всего (у 2 и более пациентов из 100) развивался кашель, головная боль, кандидоз, диспепсические явления (в виде запора, диареи, тошноты, рвоты). В более редких случаях терапия сопровождалась появлением тромбоцитоза, периферических отеков, дисгевзии, судорог, одышки, брадикардии, стоматита, ксеростомии, бессонницы, снижения аппетита. Также возможно возникновение аллергических (в виде зуда) и местных реакций.

Условия и сроки хранения

Фетроя необходимо хранить во вторичной упаковке, защищая от света, с соблюдением температурного режима в пределах 2-8 °С. Беречь от детей.

Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре.