Данный препарат относится к антинеопластическим средствам. Активное вещество является мощным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста.

Указанный фактор отвечает за процессы внутриклеточного фосфорилирования эпидермального фактора роста, экспрессию которого можно наблюдать как на поверхности как нормальных, так и клеток опухолей. Угнетение фосфотирозина рецепторов эпидермального фактора тормозит рост опухолевых клеток и / или вызывает их гибель.

Максимальная концентрация препарата наблюдается через 4 ч. Период полувыведения составляет около 36 ч. Основная часть метаболитов выводится с каловыми массами, небольшая часть – почками.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится 150 мг эрлотиниба.

Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, магния стеарат Е-15, титана диоксид.

Показания

Препарат применяется для:

  • поддерживающей терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины;

  • лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии;

  • лечения местно-распространенного неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в качестве терапии первой линии в комбинации с гемцитабином.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять в сочетании с ингибиторами CYP3A4.

Препарат применяют в педиатрии после 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, 1 раз в сутки.

При немелкоклеточном раке легкого назначают по 150 мг ежедневно в составе химиотерапии.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие явления:

  • диарея;

  • кожные высыпания;

  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени;

  • конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, кератит;

  • кашель, одышка, носовое кровотечение;

  • головная боль, невропатия, депрессия;

  • высыпания, алопеция, сухость кожи, зуд;

  • лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, тяжелые инфекции;

  • нейтропения, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.