Это противоопухолевое средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело (класс IgG1), которое специфично связывается с EGFR (рецептором эпидермального фактора роста). Сигнальные пути EGFR вовлечены в контроль клеточного цикла, выживания клетки, ангиогенеза, миграции клеток, клеточной инвазии и метастазирования.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: цетуксимаб (5 мг/мл).

Выпускается Эрбитукс в форме инфузионного раствора.

Показания

Эрбитукс применяется:

- при метастатическом колоректальном раке с экспрессией EGFR, диким типом генов RAS;

- при местнораспространенном плоскоклеточном раке головы, шеи.

Противопоказания

Эрбитукс не применяют:

- при выраженной (3 или 4 степень по шкале токсичности Национального института рака США) гиперчувствительности к цетуксимабу;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- в комбинации с оксалиплатинсодержащей терапией;

- при возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

- при нарушении функций печени и/или почек;

- при угнетении костномозгового кроветворения;

- при сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе;

- у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Эрбитукс применяют внутривенно капельно.

Дозирование, длительность лечения зависят от показаний, проводимой терапии и определяется врачом, имеющим опыт подобной терапии.

Во время инфузии, а также в течение не менее 1 часа после ее окончания требуется тщательный мониторинг состояния пациента.

Перед инфузией рекомендуется проводить премедикацию антигистаминными препаратами, ГКС.

При всех показаниях препарат вводится в начальной дозе 400 мг/м2 (первая инфузия) в течение 120 минут 1 раз в неделю. Все последующие инфузии проводятся один раз в неделю в дозе 250 мг/м2 в течение 60 минут. Максимальная скорость инфузии — 10 мг/минуту.

Передозировка

Не описана.

При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит.

Офтальмологические расстройства: блефарит, конъюнктивит, кератит (в т.ч. язвенный).

Респираторные расстройства: легочная эмболия, интерстициальная болезнь легких.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Дерматологические расстройства: акнеподобная сыпь, кожный зуд, шелушение, сухость кожи, гипертрихоз, поражение ногтей, паронихия, некроз, токсический эпидермальный некролиз, суперинфекция кожных поражений (воспаление подкожной жировой клетчатки, рожа, стафилококковый токсический эпидермальный синдром, сепсис, некротический фасциит).

Метаболические расстройства: гипомагниемия, дегидратация, гипокальциемия, анорексия, снижение веса.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоз глубоких вен.

Общие расстройства: инфузионнозависимые реакции (повышение температуры тела, озноб, головокружение, одышка), мукозиты, носовое кровотечение, бронхоспазм, крапивница, повышение/снижение артериального давления, потеря сознания, шок), стенокардия, остановка сердца, инфаркт миокарда, утомляемость.

Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня АЛТ, ACT, ЩФ.

Условия и сроки хранения

Хранить Эрбитукс при температуре от +2 до +8°C не более 4 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.