Данное средство относится к комбинированным гиполипидемическим и антигипертензивным препаратам.

Розувастатин относится к статинам, ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Он тормозит действия ГМГ-КоА-редуктазы, что вызывает серию каскадных реакций, после чего понижается содержание холестерина внутри клеток. Параллельно повышается активность ЛПНП-рецепторов и ускоряется катаболизм холестерина (Xc) ЛПНП.

Амлодипин является производным дигидропиридина - блокатора медленных кальциевых каналов (БМКК). Он обладает гипотензивным и антиангинальным действием.

Лизиноприл угнетает АПФ, что вызывает уменьшение образования ангиотензина II из ангиотензина I. Он снижает концентрацию ангиотензина II и приводит к уменьшению выделения альдостерона.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится амлодипина 5 мг, лизиноприла – 10 мг, розувастатина 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния гидроксид, магния стеарат, Опадрай II желтый.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;

  • гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);

  • миопатия;

  • сопутствующее лечение циклоспорином;

  • беременность и период кормления грудью женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;

  • тяжелая артериальная гипотензия;

  • шок (в том числе кардиогенный);

  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например, через тяжелый аортальный стеноз);

  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять в дозе 1 капс./сут.

Максимальная суточная доза - 1 капс.

При необходимости доза корректируется, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • чрезмерная периферическая вазодилатация;

  • рефлекторная тахикардия;

  • выраженная длительная системная гипотензия, которая может вызвать шок с летальным исходом.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • кожный зуд, сыпь, крапивница;

  • реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;

  • сахарный диабет 2 типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе));

  • головная боль, головокружение;

  • полиневропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);

  • запор, тошнота, боли в животе;

  • панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз;

  • миалгия;

  • миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; очень редко – артралгия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.