Указанный фармацевтический препарат применяют в лечении пациентов, являющихся носителями вируса иммунодефицита человека.

Основным активным компонентом является рилпивирин – антиретровирусное вещество, относящееся к классу веществ, ингибирующих обратную транскриптазу (фермент, отвечающий за ускорение внедрения ДНК вируса ВИЧ).

Механизм действия препарата заключается в способности рилпивирина блокировать этап внедрения фермента, когда переносятся цепи при внедрении ретровирусной ДНК. Данный этап является важнейшим при воспроизводстве ВИЧ.

Как показали исследования, рилпривирин не обладает свойством блокировать альфа-, бета- и игрик-ДНК-пролимеразу. Не проявляет антагонизм при одновременном применении с другими антиретровирусными препаратами.

При приеме внутрь медленно всасывается из кишечника, при этом совместный прием с жирной пищей повышает усвоение рилпивирина.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент - в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится рилпивирина гидрохлорида в количестве, соответствующем 25 или по 50 мг рилпивирина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют во всем мире в качестве антиретровирусного средства при длительной терапии вируса иммунодефицита человека.

В частности, применяется в лечении ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела 40 кг и более, в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Рилпивирин применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом ВИЧ-1 исключительно в составе комбинированной терапии у взрослых.

Монотерапия препаратом не применяется в связи с быстрым развитием резистентности вируса ВИЧ к препарату.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Запрещен одновременный прием с рифампицином, рифабутином, рифапентином, противосудорожными препаратами, глюкокортикоидными гормонами системного действия, ингибиторами протонного насоса, препаратами зверобоя.

С осторожностью следует применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (астемизолом, цизапридом, терфенадином).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказан при лечении беременных женщин.

Кормящим женщинам может быть назначен по назначению врача. В этом случае кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Данный препарат Джулука предназначен для применения внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуется применять препарат в дозе 25 мг один раз в сутки (1 табл.). Принимать следует во время еды

При одновременном получении рифабутина, доза рилпивирин должна быть удвоена до 50 мг (2 табл.) один раз в день. После отмены рифабутина дозу Эдуранта необходимо снизить до рекомендованной.

В случае пропуска дозы в пределах 12 ч. следует ее принять как можно скорее с ближайшим приемом пищи.

Длительность терапии подбираются в индивидуальном режиме лечащим врачом, в зависимости от выбранной схемы комбинированной антиретровирусной терапии.

Не следует превышать установленную дозировку.

Передозировка

Специфический антидот для устранения признаков передозировки отсутствует.

Лечение включает общие поддерживающие меры: мониторинг жизненно важных функций, показателей ЭКГ (интервал QT), наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Можно применить активированный уголь для ускорения вывода неабсорбированного препарата.

Поскольку он в значительной степени связывается с белками, маловероятно, что диализ поможет ускорить выведение активного вещества из организма.

Побочные эффекты

Применение данного препарата в может вызвать побочные реакции. В частности, могут возникнуть:

- снижение количества лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитопения, синдром иммунной реактивации, повышение уровня холестерина;

- снижение аппетита, повышение уровня триглицеридов;

- психика: часто – бессонница;

- патологические сновидения, депрессия, расстройства сна, подавленное настроение;

- головная боль, головокружение;

- тошнота;

- дискомфорт в животе, сухость во рту;

- повышение уровня трансаминаз, билирубина;

- утомляемость;

- сыпь.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года с даты производства, указанной производителем.

Надлежит хранить в закрытом, недоступном для детей и/или младенцев месте, во избежание отравления.

Температура хранения – не выше 30°С.