Данный препарат является иммунодепрессантом, ингибитором фактора некроза опухолей (ФНО).

Действующее вещество представляет собой химерный белок рецептора фактора некроза опухолей человеческий и p75Fc. Вещество получают путем рекомбинантной ДНК с использованием клеток млекопитающих (клеток яичника китайского хомячка), которые используются как система экспрессии. Препарат не дает возникнуть клеточному ответу, опосредованному ФНО, чему способствует биологическая инактивация ФНО.

Кроме того, лекарственное средство способно модулировать биологические ответы, которые контролируются дополнительными молекулами. Эти молекулы передают сигнал по нисходящему направлению (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), и стимулируют или регулируют ФНО. Активный компонент медленно абсорбируется в месте подкожного введения и достигает наиббольшей концентрации примерно через 48 часов после введения однократной дозы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл раствора содержится 50 мг этанерцепта.

Вспомогательные вещества: сахароза, вода для инъекций, натрия фосфат двухосновной дигидрат, натрия фосфат одноосновной дигидрат, L-аргинина гидрохлорид, натрия хлорид.

Показания

Препарат показан в следующих случаях:

  • ревматоидный артрит;

  • ювенильный идиопатический артрит;

  • псориатический артрит;

  • осевой спондилоартрит;

  • анкилозирующий спондилит;

  • нерентгенологичний осевой спондилоартрит;

  • бляшечный псориаз;

  • бляшечнаый псориаз у детей.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • сепсис или риск возникновения сепсиса;

  • наличие у пациентов активных инфекционных процессов, включая хронические или локальные инфекции, на момент начала лечения.

Препарат применяют в педиатрии после 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг два раза в неделю.

Альтернативно можно применять дозу 50 мг 1 раз в неделю, которая имеет доказанную безопасность и эффективность.

Для всех показаний имеющиеся данные позволяют предположить, что клинический ответ на применение препарата появляется в течение 12 недель от начала лечения. Если у пациента отсутствует ответ на лечение в течение этого периода времени, необходимо внимательно пересмотреть целесообразность продолжения такой терапии.

Передозировка

При проведении клинических исследований с участием пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано никаких токсических явлений, которые требовали ограничения дозы.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • инфекции (включая инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, цистит, кожные инфекции);

  • аллергические реакции, в т.ч. аллергическая крапивница, образование аутоантител;

  • зуд, сыпь;

  • пирексия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.