Данное средство относится к комбинированным контрацептивным препаратам.

Активные вещества проявляют контрацептивную активность за счет взаимодополняющих механизмов. Наиболее важным из них является подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки. В результате данной активности яйцеклетка становится непроницаемой для сперматозоидов. Проявление антиандрогенной эффективности препарата основано на понижении содержания андрогенов в плазме крови. Фармакологическое средство нивелирует симптомы акне легкой и средней тяжести. Также, в ходе исследований показаны положительные результаты при себорее.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится этинилэстрадиола 0,03 мг и диеногеста 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30ЛП, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Показания

Препарат назначают в целях контрацепции.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

  • планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок) и в течение не менее 2 недель после восстановления полной двигательной активности;

  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

  • неконтролируемая или тяжелая артериальная гипертензия;

  • тяжелая дислипопротеинемия;

  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Разовая доза - диеногест 2 мг + этинилэстрадиол 30 мкг.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • тошнота;

  • рвота;

  • нерегулярные кровяные выделения;

  • отсутствие менструаций.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • головная боль, головокружение, мигрень;

  • боль в молочной железе, ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез, изменение объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений (включая обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения/кровотечения), увеличение размеров молочных желез, набухание и распирание молочных желез, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, выделения из половых путей/выделения из влагалища, кисты яичника, боли в области малого таза;

  • вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

    ;

  • повышение аппетита;

  • снижение настроения;

  • повышение АД, снижение АД, анемия;

  • боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие, тошнота, рвота, диарея;

  • акне, алопеция, сыпь (включая макулярную сыпь), зуд (включая генерализованный зуд).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.