Данное средство относится к половым гормонам, модулирующим половую систему.

Действующее вещество представляет собой рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (ФСГ). Его получают генноинженерными методами из яичников китайского хомячка. Препарат способен стимулировать рост и созревание фолликулов, развитие нескольких фолликулов при овариальной стимуляции. Биодоступность вещества составляет 70 %. При многократном введении наблюдается кумулятивный эффект.

Равновесная концентрация биокомпонента достигается на протяжении 3-4 суток. Период выведения составляет 24 ч.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл препарата содержится фоллитропина альфа 600 МЕ.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • ановуляторное бесплодие;

  • гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея;

  • аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников);

  • стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников;

  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;

  • карцинома яичника, матки или молочной железы;

  • опухоли гипоталамуса или гипофиза;

  • отсутствие овоцитов 1 порядка;

  • неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью;

  • фиброма матки, несовместимая с беременностью.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 75-150 МЕ ежедневно.

При необходимости дозировку можно увеличить на 37,5 МЕ или 75 МЕ с интервалом 7 дней, но предпочтительнее – 14 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ.

После получения пациентом последней дозы препарата, через 24-48 часов следует ввести хорионический гонадотропин альфа.

У мужчин препарат допускается применять в дозе 150 МЕ трижды в день с одновременным введение хорионического гонадотропина. Курс лечения должен составлять не менее 4 мес.

Для достижения сперматогенеза курс модно продолжить до 18 мес.

Передозировка

В случае передозировки препарата может наблюдаться развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб);

  • многоплодная беременность;

  • лихорадка;

  • артралгия;

  • тромбоэмболии;

  • аллергические реакции, в т.ч. аллергическая крапивница;

  • головная боль;

  • в месте введения - боль, эритема, гематома, отек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 месяцев от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С при условии, что препарат не вскрыт. При вскрытии препарата температура должна быть от 2 °С до 8°С.

Препарат нельзя замораживать!

Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.