Общая информация

Данная тест-система предназначена для ускоренного диагностирования наличия в организме коронавирусов трех наиболее распространенных у человека типов.

Коронавирусы относятся к семейству вирусов, которые содержат РНК. Они способны поражать млекопитающих (человека, домашних животных, рогатый скот, свиней), а также птиц.

Название вируса определяет его строение, напоминающее корону с шиповидными отростками. Последние отвечают за проникновение вируса в здоровую клетку.

От других типов ОРВИ коронавирусы отличает слабая выработка иммунитета у больного, что может вызвать повторное заражение, а также осложнения в виде атипичной пневмонии, бронхита, гастроэнтерита. Наиболее подвержены осложнениям пациенты в возрасте старше 70 лет, у которых также наблюдается высокая смертность (до 12% от заболевших). Особенно опасен коронавирус для пациентов с ослабленным иммунитетом, а также пациентов, страдающих хроническими заболеваниями легких (ХОБЛ, хронический бронхит), пожилых пациентов.

Коронавирусы могут передаваться как от больного, у которого уже развились симптомы заболевания, так и от носителя (когда вирус или еще не проявил активность или симптомы уже отсутствуют, но такой пациент все еще представляет опасность и может заразить окружающих). Передается воздушно-капельным (чихание, близкое дыхание, поцелуи) или контактно-бытовым путем (через полотенца, посуду, игрушки, касание рук). Пик вспышек заболеваемости коронавирусами обычно приходится на холодное время года, т.к. при повышении температуры окружающей среды вирус погибает.

Упаковка данной ускоренной тест-системы содержит 25 экспресс-тестов (25 кассет, 25 пипеток и 2 флакона растворителя). Данная тест-система является точным и быстрым иммуноанализом, который осуществляется на основе коллоидного золота.

Способен качественно выявлять антитела типа lgG/lgM 2019-nCoV, которые находятся в сыворотке крови, в ее плазме и в самой крови.

Показания

Рассматриваемые экспресс тест-системы проводят диагностику в течение не более 15 минут и позволяют обнаружить антитела к коронавирусам таких типов, как:

- коронавирус типа nCoV-2019;

- коронавирус типа COVID-19;

- коронавирус типа SARS-CoV-2.

Чувствительность экспресс-тестов составляет:

- 88,89% - если тестируется цельная кровь;

- 90,3% - если тестируется плазма крови.

Специфичность для цельной крови и плазмы достигает 100%.

Таким образом, применение данного теста с уверенностью от 88 до 90,3% позволяет обнаружить коронавирусы перечисленных выше типов в организме человека.

Данное экспресс-тестирование может быть применено для того, чтобы определить:

- является ли данный человек носителем одного из типов коронавируса, опасных для человека;

- является ли причиной диагностированного по симптоматике заболевания ОРВИ коронавирусом или нет.

Полученные результаты

Поскольку точность экспресс-системы не достигает 100%, точный диагноз может быть поставлен на основании комплекса диагностических мероприятий, включая выявление симптомов, состояния пациента, установление его принадлежности к группам риска (нахождение в очагах эпидемии коронавирусных инфекций, пожилой или слишком юный возраст, другие факторы риска).

Предполагаемые болезни

Рассматриваемые экспресс-тесты могут в течение 10-15 минут обнаружить в организме пациента наличие антител к коронавирусам трех наиболее распространенных типов с вероятностью до 90,3%.

Врач-консультант

Данный тест может быть назначен в случае необходимости срочного определения наличия коронавируса терапевтами, инфекционистами, уполномоченными лицами.